Avelox 400 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Moxifloxacine 436,8 mg - Eq. Moxifloxacine 400 mg

Disponible depuis:

Bayer SA-NV

Code ATC:

J01MA14

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Moxifloxacin

Descriptif du produit:

CTI Extended: 533502-07; 533502-01; 533502-02; 533502-09; 533502-04; 533502-03; 533502-05; 533502-06; 533502-08

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-08-28

Notice patient

Notice
1/13
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AVELOX 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Pour l’utilisation chez les adultes
Moxifloxacine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Avelox et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Avelox ?
3.
Comment prendre Avelox ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Avelox ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’AVELOX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Avelox contient une substance active : la moxifloxacine, qui
appartient au groupe des antibiotiques
appelés les fluoroquinolones. Avelox agit en tuant les bactéries
responsables des infections.
Avelox est indiqué chez les patients âgés de 18 ans et plus pour
traiter les infections bactériennes
suivantes lorsqu’elles sont dues à des bactéries vis-à-vis
desquelles la moxifloxacine est active.
Avelox doit être utilisé pour traiter ces infections uniquement
lorsque les antibiotiques habituels ne
sont pas appropriés ou lorsqu’ils n’ont pas été efficaces :
Infection des sinus, aggravation soudaine de l’inflammation
chronique des voies respiratoires ou
infection des poumons (pneumonie) contractée en dehors de
l’hôpital, à l’exception des cas sévères.
Infections gynécologiques

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Avelox 400 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé pelliculé contient 400 mg de moxifloxacine (sous forme de
chlorhydrate).
Excipient à effet notoire : le comprimé pelliculé contient 68 mg de
lactose monohydraté (= 66,56 mg
de lactose) (voir rubrique 4.4).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimé pelliculé oblong, rouge mat, avec faces convexes, de
dimension 17 x 7 mm, et gravé
« M400 » sur une face et « BAYER » sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Avelox 400 mg comprimés pelliculés est indiqué chez les patients
âgés de 18 ans et plus dans le
traitement des infections bactériennes suivantes causées par des
bactéries sensibles à la moxifloxacine
(voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Pour les indications suivantes, la moxifloxacine ne doit être
utilisée que lorsque les autres
antibiotiques, recommandés dans les traitements de ces infections,
sont jugés inappropriés
-
Sinusite aiguë d’origine bactérienne
-
Exacerbation aiguë de broncho- pneumopathie chronique obstructive, y
compris bronchite
Pour les indications suivantes, la moxifloxacine ne doit être
utilisée que lorsque les antibiotiques,
recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont
jugés inappropriés ou lorsque ces
antibiotiques n’ont pas été efficaces dans le traitement de
l’infection :
-
Pneumonies communautaires à l’exception des formes sévères ;
-
Infections gynécologiques hautes d’intensité légère à modérée
(y compris salpingites et
endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien.
Avelox 400 mg comprimés pelliculés est déconseillé en
monothérapie dans le traitement des
infections gynécologiques hautes d’intensité légère à modérée
; Avelox 400 mg comprimés
pelliculés doit être administré en association avec un autre
antibiotiqu