Land: Belgien
Sprache: Französisch
Quelle: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Moxifloxacine 436,8 mg - Eq. Moxifloxacine 400 mg
Bayer SA-NV
J01MA14
Comprimé pelliculé
Voie orale
Moxifloxacin
CTI Extended: 533502-07; 533502-01; 533502-02; 533502-09; 533502-04; 533502-03; 533502-05; 533502-06; 533502-08
Commercialisé: Non
2018-08-28
Notice 1/13 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT AVELOX 400 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS Pour l’utilisation chez les adultes Moxifloxacine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’Avelox et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Avelox ? 3. Comment prendre Avelox ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Avelox ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’AVELOX ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Avelox contient une substance active : la moxifloxacine, qui appartient au groupe des antibiotiques appelés les fluoroquinolones. Avelox agit en tuant les bactéries responsables des infections. Avelox est indiqué chez les patients âgés de 18 ans et plus pour traiter les infections bactériennes suivantes lorsqu’elles sont dues à des bactéries vis-à-vis desquelles la moxifloxacine est active. Avelox doit être utilisé pour traiter ces infections uniquement lorsque les antibiotiques habituels ne sont pas appropriés ou lorsqu’ils n’ont pas été efficaces : Infection des sinus, aggravation soudaine de l’inflammation chronique des voies respiratoires ou infection des poumons (pneumonie) contractée en dehors de l’hôpital, à l’exception des cas sévères. Infections gynécologiques Lesen Sie das vollständige Dokument
Résumé des caractéristiques du produit 1/19 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Avelox 400 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 comprimé pelliculé contient 400 mg de moxifloxacine (sous forme de chlorhydrate). Excipient à effet notoire : le comprimé pelliculé contient 68 mg de lactose monohydraté (= 66,56 mg de lactose) (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé Comprimé pelliculé oblong, rouge mat, avec faces convexes, de dimension 17 x 7 mm, et gravé « M400 » sur une face et « BAYER » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Avelox 400 mg comprimés pelliculés est indiqué chez les patients âgés de 18 ans et plus dans le traitement des infections bactériennes suivantes causées par des bactéries sensibles à la moxifloxacine (voir rubriques 4.4, 4.8 et 5.1). Pour les indications suivantes, la moxifloxacine ne doit être utilisée que lorsque les autres antibiotiques, recommandés dans les traitements de ces infections, sont jugés inappropriés - Sinusite aiguë d’origine bactérienne - Exacerbation aiguë de broncho- pneumopathie chronique obstructive, y compris bronchite Pour les indications suivantes, la moxifloxacine ne doit être utilisée que lorsque les antibiotiques, recommandés dans les traitements initiaux de ces infections, sont jugés inappropriés ou lorsque ces antibiotiques n’ont pas été efficaces dans le traitement de l’infection : - Pneumonies communautaires à l’exception des formes sévères ; - Infections gynécologiques hautes d’intensité légère à modérée (y compris salpingites et endométrites), non associées à un abcès tubo-ovarien ou pelvien. Avelox 400 mg comprimés pelliculés est déconseillé en monothérapie dans le traitement des infections gynécologiques hautes d’intensité légère à modérée ; Avelox 400 mg comprimés pelliculés doit être administré en association avec un autre antibiotiqu Lesen Sie das vollständige Dokument