Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
moksifloksatsiin
Bayer AG
J01MA14
moxifloxacin
400mg 1TK; 400mg 7TK; 400mg 70TK; 400mg 80TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1 Pakendi infoleht: teave patsiendile Avelox, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid Kasutamiseks täiskasvanutel moksifloksatsiin Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Avelox ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Avelox’i võtmist 3. Kuidas Avelox’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Avelox’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Avelox ja milleks seda kasutatakse Avelox sisaldab toimeainena moksifloksatsiini, mis kuulub antibiootikumide rühma, mida nimetatakse fluorokinoloonideks. Avelox toimib infektsioone põhjustavate bakterite hävitajana. Avelox’i kasutatakse üle 18-aastastel patsientidel, ravimaks edaspidi loetletud moksifloksatsiini suhtes tundlike bakterite poolt põhjustatud infektsioone. Avelox’i tuleks nende infektsioonide ravimisel kasutada ainult juhul, kui tavalisi antibiootikume ei saa kasutada või need ei toimi: põskkoopapõletik, pikaajalise hingamisteede põletiku või väljaspool haiglat saadud kopsupõletiku järsk süvenemine (välja arvatud rasked juhud). Kerge kuni keskmise raskusega väikevaagna põletikud (seesmiste suguelundite põletik), sealhulgas munajuha- ning emakalimaskesta põletik. Ainuüksi Avelox’i tablettidest selliste infektsioonide raviks ei piisa ning seetõttu peaks arst teile väikevaagna põletike raviks määrama lisaks teise antibiootikumi (vt lõik 2 “ Mida on vaja teada enne Avelox’i võtmist”, “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”, “Enne Avelox’i võtmist pidage nõu Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Avelox, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg moksifloksatsiini (vesinikkloriidina). INN. Moxifloxacinum Teadaolevat toimet omav abiaine Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 68 mg laktoosmonohüdraati (= 66,56 mg laktoosi) (vt lõik 4.4). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Tuhmpunased õhukese polümeerikattega tabletid on piklikud, kumerad, faasitud servadega, mõõtmetega 17 x 7 mm. Tableti ühel küljel on märgistus “M400“ ja teisel küljel “BAYER”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Moksifloksatsiini suhtes tundlike bakterite poolt põhjustatud infektsioonide ravi 18-aastastel ja vanematel patsientidel (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1). Moksifloksatsiini võib järgmistel näidustustel kasutada ainult juhul, kui nende infektsioonide raviks tavaliselt kasutatavad teised antibakteriaalsed ained on sobimatud: - äge bakteriaalne sinusiit; - kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse, sh bronhiidi ägenemine. Moksifloksatsiini võib järgmistel näidustustel kasutada ainult juhul, kui nende infektsioonide esmaseks raviks tavaliselt kasutatavad antibakteriaalsed ained on sobimatud või need ei toimi: - olmetekkene pneumoonia, välja arvatud rasked juhud; - kerge kuni keskmise raskusega sisemiste suguelundite põletik (st väikevaagna põletikud, sh salpingiit ja endometriit) ilma tuboovariaalse või vaagna abstsessita. Moksifloksatsiini kasutamine monoteraapiana kerge kuni keskmise raskusega sisemiste suguelundite põletike raviks ei ole soovitav. Ravimit tuleks manustada kombinatsioonis teise sobiva antibakteriaalse ravimiga (nt tsefalosporiiniga), kuna Neisseria gonorrhoeae resistentsus moksifloksatsiinile on suurenenud. Monoteraapiat võib kasutada juhul, kui on võimalik välistada moksifloksatsiinile resistentne Neisseria gonorrhoea (vt lõigud 4.4 ja 5.1). Moksifloksatsiini tablette v Lire le document complet