AVELOX õhukese polümeerikattega tablett

Riik: Eesti

keel: eesti

Allikas: Ravimiamet

Toimeaine:

moksifloksatsiin

Saadav alates:

Bayer AG

ATC kood:

J01MA14

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

moxifloxacin

Annus:

400mg 5TK; 400mg 50TK; 400mg 10TK; 400mg 100TK; 400mg 25TK; 400mg 1TK; 400mg 7TK; 400mg 70TK; 400mg 80TK

Ravimvorm:

õhukese polümeerikattega tablett

Retsepti tüüp:

R

Infovoldik

1
Pakendi infoleht: teave patsiendile
Avelox, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Kasutamiseks täiskasvanutel
moksifloksatsiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Avelox ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Avelox’i võtmist
3.
Kuidas Avelox’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Avelox’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Avelox ja milleks seda kasutatakse
Avelox sisaldab toimeainena moksifloksatsiini, mis kuulub
antibiootikumide rühma, mida nimetatakse
fluorokinoloonideks. Avelox toimib infektsioone põhjustavate
bakterite hävitajana.
Avelox’i kasutatakse üle 18-aastastel patsientidel, ravimaks
edaspidi loetletud moksifloksatsiini suhtes
tundlike bakterite poolt põhjustatud infektsioone. Avelox’i tuleks
nende infektsioonide ravimisel
kasutada ainult juhul, kui tavalisi antibiootikume ei saa kasutada
või need ei toimi:
põskkoopapõletik, pikaajalise hingamisteede põletiku või
väljaspool haiglat saadud kopsupõletiku järsk
süvenemine (välja arvatud rasked juhud).
Kerge kuni keskmise raskusega väikevaagna põletikud (seesmiste
suguelundite põletik), sealhulgas
munajuha- ning emakalimaskesta põletik.
Ainuüksi Avelox’i tablettidest selliste infektsioonide raviks ei
piisa ning seetõttu peaks arst teile
väikevaagna põletike raviks määrama lisaks teise antibiootikumi
(vt lõik 2
“
Mida on vaja teada enne
Avelox’i võtmist”, “Hoiatused ja ettevaatusabinõud”, “Enne
Avelox’i võtmist pidage nõu

Toote omadused

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Avelox, 400 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mg
moksifloksatsiini (vesinikkloriidina).
INN. Moxifloxacinum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 68 mg
laktoosmonohüdraati (= 66,56 mg laktoosi) (vt
lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Tuhmpunased õhukese polümeerikattega tabletid on piklikud, kumerad,
faasitud servadega,
mõõtmetega 17 x 7 mm. Tableti ühel küljel on märgistus “M400“
ja teisel küljel “BAYER”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Moksifloksatsiini suhtes tundlike bakterite poolt põhjustatud
infektsioonide ravi 18-aastastel ja
vanematel patsientidel (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Moksifloksatsiini võib järgmistel näidustustel kasutada ainult
juhul, kui nende infektsioonide raviks
tavaliselt kasutatavad teised antibakteriaalsed ained on sobimatud:
-
äge bakteriaalne sinusiit;
-
kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse, sh bronhiidi ägenemine.
Moksifloksatsiini võib järgmistel näidustustel kasutada ainult
juhul, kui nende infektsioonide
esmaseks raviks tavaliselt kasutatavad antibakteriaalsed ained on
sobimatud või need ei toimi:
-
olmetekkene pneumoonia, välja arvatud rasked juhud;
-
kerge kuni keskmise raskusega sisemiste suguelundite põletik (st
väikevaagna põletikud, sh
salpingiit ja endometriit) ilma tuboovariaalse või vaagna
abstsessita.
Moksifloksatsiini kasutamine monoteraapiana kerge kuni keskmise
raskusega sisemiste
suguelundite põletike raviks ei ole soovitav. Ravimit tuleks
manustada kombinatsioonis teise
sobiva antibakteriaalse ravimiga (nt tsefalosporiiniga), kuna
Neisseria gonorrhoeae resistentsus
moksifloksatsiinile on suurenenud. Monoteraapiat võib kasutada juhul,
kui on võimalik
välistada moksifloksatsiinile resistentne Neisseria gonorrhoea (vt
lõigud 4.4 ja 5.1).
Moksifloksatsiini tablette v