AVANDARYL Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Rosiglitazone (Maléate de rosiglitazone); Glimépiride

Disponible depuis:

GLAXOSMITHKLINE INC

Code ATC:

A10BD04

DCI (Dénomination commune internationale):

GLIMEPIRIDE AND ROSIGLITAZONE

Dosage:

4MG; 1MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Rosiglitazone (Maléate de rosiglitazone) 4MG; Glimépiride 1MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

SULFONYLUREAS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250381001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2011-08-29

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_01 mars 2011 _
_Page 1 de 69_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
AVANDARYL
®
maléate de rosiglitazone et glimépiride
Comprimés de 4 mg/1 mg
4 mg de rosiglitazone (sous forme de maléate de rosiglitazone) et 1
mg de glimépiride
Comprimés de 4 mg/2 mg
4 mg de rosiglitazone (sous forme de maléate de rosiglitazone) et 2
mg de glimépiride
Comprimés de 4 mg/4 mg
4 mg de rosiglitazone (sous forme de maléate de rosiglitazone) et 4
mg de glimépiride
Antidiabétique
GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4
Date de révision :
01 mars 2011
NUMÉRO DE CONTRÔLE :
143643
©
2011 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés.
AVANDARYL
®
est une marque déposée, utilisée sous licence par GlaxoSmithKline
Inc.
AVANDIA
®
est une marque déposée, utilisée sous licence par GlaxoSmithKline
Inc.
Amaryl
®
est une marque déposée du groupe sanofi-aventis.
_ _
_01 mars 2011 _
_Page 2 de 69_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ . 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
............................................................. 5
EFFETS INDÉSIRABLES
...................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................... 25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................... 30
SURDOSAGE
......................................................................................................
32
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................. 32
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
.......................................................................
43
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .... 44
PARTIE II : RENSEI