Država: Kanada
Jezik: francoščina
Source: Health Canada
Rosiglitazone (Maléate de rosiglitazone); Glimépiride
GLAXOSMITHKLINE INC
A10BD04
GLIMEPIRIDE AND ROSIGLITAZONE
4MG; 1MG
Comprimé
Rosiglitazone (Maléate de rosiglitazone) 4MG; Glimépiride 1MG
Orale
100
Prescription
SULFONYLUREAS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250381001; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2011-08-29
_ _ _01 mars 2011 _ _Page 1 de 69_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR AVANDARYL ® maléate de rosiglitazone et glimépiride Comprimés de 4 mg/1 mg 4 mg de rosiglitazone (sous forme de maléate de rosiglitazone) et 1 mg de glimépiride Comprimés de 4 mg/2 mg 4 mg de rosiglitazone (sous forme de maléate de rosiglitazone) et 2 mg de glimépiride Comprimés de 4 mg/4 mg 4 mg de rosiglitazone (sous forme de maléate de rosiglitazone) et 4 mg de glimépiride Antidiabétique GlaxoSmithKline Inc. 7333 Mississauga Road Mississauga (Ontario) L5N 6L4 Date de révision : 01 mars 2011 NUMÉRO DE CONTRÔLE : 143643 © 2011 GlaxoSmithKline Inc. Tous droits réservés. AVANDARYL ® est une marque déposée, utilisée sous licence par GlaxoSmithKline Inc. AVANDIA ® est une marque déposée, utilisée sous licence par GlaxoSmithKline Inc. Amaryl ® est une marque déposée du groupe sanofi-aventis. _ _ _01 mars 2011 _ _Page 2 de 69_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ . 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS ..................................................................................... 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ............................................................. 5 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................... 15 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ......................................................... 25 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ............................................................... 30 SURDOSAGE ...................................................................................................... 32 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ................................. 32 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ ....................................................................... 43 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .... 44 PARTIE II : RENSEI Preberite celoten dokument