AURO-DARUNAVIR Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Darunavir (Propylène glycolate de Darunavir)

Disponible depuis:

AURO PHARMA INC

Code ATC:

J05AE10

DCI (Dénomination commune internationale):

DARUNAVIR

Dosage:

400MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Darunavir (Propylène glycolate de Darunavir) 400MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HIV PROTEASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-01-02

Résumé des caractéristiques du produit

Table of Contents
French Product Monograph
1
..............................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
4
...............................................................................................................................................
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
62
........................................................................
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
89
........................................
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AURO‐DARUNAVIR
Comprimés de darunavir
Comprimés, 400 mg, 600 mg et 800 mg de darunavir
(Sous forme de propylène glycolate de darunavir), voie orale
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
AURO PHARMA INC.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada.
Date de l’autorisation initiale :
2 janvier 2020
Date de révision :
20 mai 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259229
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
SAN OBJET
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT
DE L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1 INDICATIONS
........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................................
4
2
CONTRE‐INDICATIONS
......................................................