AURO-DARUNAVIR Comprimé
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
20-05-2022
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Δραστική ουσία:
Darunavir (Propylène glycolate de Darunavir)
Διαθέσιμο από:
AURO PHARMA INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
J05AE10
INN (Διεθνής Όνομα):
DARUNAVIR
Δοσολογία:
400MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
Comprimé
Σύνθεση:
Darunavir (Propylène glycolate de Darunavir) 400MG
Οδός χορήγησης:
Orale
Μονάδες σε πακέτο:
100
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
HIV PROTEASE INHIBITORS
Περίληψη προϊόντος:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151656002; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROUVÉ
Ημερομηνία της άδειας:
2020-01-02
Αρχείο Π.Χ.Π.
Table of Contents
French Product Monograph
1
..............................................................................................................
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ
4
...............................................................................................................................................
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
62
........................................................................
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
89
........................................
Page 1 de 97
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
AURO‐DARUNAVIR
Comprimés de darunavir
Comprimés, 400 mg, 600 mg et 800 mg de darunavir
(Sous forme de propylène glycolate de darunavir), voie orale
Inhibiteur de la protéase du virus de l’immunodéficience humaine
(VIH)
AURO PHARMA INC.
3700 Steeles Avenue West, Suite # 402
Woodbridge, Ontario, L4L 8K8,
Canada.
Date de l’autorisation initiale :
2 janvier 2020
Date de révision :
20 mai 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259229
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
SAN OBJET
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT
DE L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.................................................... 2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1 INDICATIONS
........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................................
4
2
CONTRE‐INDICATIONS
......................................................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
