Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Montelukastum natricum
Avansor Pharma Oy Avansor Pharma Oy
R03DC03
Montelukastum natricum
5 mg
purutabletti
Resepti
montelukasti
Soveltuvuus iäkkäille Montelukastum natricum Sopii iäkkäille. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.
Myyntilupa peruuntunut
2009-04-29
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ASTECON 4 MG PURUTABLETTI 2-5 VUOTIAILLE LAPSILLE ASTECON 5 MG PURUTABLETTI 6-14 VUOTIAILLE LAPSILLE montelukasti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEENKÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksiakäänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä pakkausselosteessa. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSAKERROTAAN: 1. Mitä Astecon on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Astecon purutabletteja 3. Miten Astecon purutabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Astecon purutablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ASTECON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Montelukasti on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa leukotrieeneiksi kutsuttujen aineiden vaikutusta. Leukotrieenit aiheuttavat hengitysteidensupistumista ja turvotusta. Estämällä leukotrieenien vaikutusta Astecon helpottaa astmaoireita ja pitää astman hallinnassa. Lääkäri on määrännyt Astecon purutabletin lapsesi astman hoitoon, ehkäisemään päivällä ja yöllä esiintyviä astmaoireita. Astecon 4 mg purutabletit - Astecon 4 mg purutabletteja käytetään sellaisten 2–5-vuotiaiden potilaiden hoitoon, joille käytössä olevilla lääkkeillä ei saada aikaan riittävää hoitotasapainoa ja jotka tarvitsevat lisälääkitystä. - Astecon 4 mg purutabletteja voidaan käyttää myös inhaloitavien kortikosteroidien vaihtoehtona 2–5-vuotiaille potilaille, jotka eivät ole äskettäin saaneet suun kautta otettavia kortikosteroideja astman hoitoon, ja Lire le document complet
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Astecon 5 mg purutabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 5 mg montelukastia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: aspartaami (E 951) 1,5 mg/tabletti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Purutabletti Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti (noin 4 x 10 mm), toisella puolella merkintä ”M9UT” ja”5”. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Astecon 5 mg purutabletti on tarkoitettu astman lisähoidoksi potilaille, joilla on hengitettävän kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa hoitotasapainossa oleva lievä tai keskivaikea krooninen astma ja joille tarpeen mukaan käytettävillä lyhytvaikutteisilla beeta-agonisteilla ei saada aikaan riittävää astman hoitotasapainoa. Astecon 5 mg purutabletteja voidaan myös käyttää pieniannoksisen hengitettävän kortikosteroidihoidon vaihtoehtona lievää kroonista astmaa sairastaville potilaille, kun potilaalla ei ole äskettäin ollut suun kautta annettavaa kortikosteroidihoitoa vaativia vakavia astmakohtauksia ja on todettu, ettei potilas voi käyttää hengitettäviä kortikosteroideja (ks. kohta 4.2). Astecon 5 mg purutabletit on myös tarkoitettu astman estohoitoon tapauksissa, joissa taudin vallitsevana piirteenä on rasituksen aiheuttama keuhkoputkien supistuminen. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Vuorokausiannos 6‒14-vuotiaille lapsipotilaille on yksi 5 mg:n purutabletti illalla. Astecon tulisi ottaa viimeistään yksi tunti ennen ruokailua tai vähintään kaksi tuntia ruokailun jälkeen. Samaa annostusta voidaan käyttää koko tälle ikäryhmälle. _Yleissuositukset. _Astecon-valmisteen terapeuttinen vaikutus ilmenee astman hoitotasapainoa kuvaavissa muuttujissa vuorokauden kuluessa. Potilasta tulee neuvoa jatkamaan Astecon-lääkitystä, vaikka hänen astmansa olisi hoitotasapainossa, ja myös astman pahenemisvaiheiden aikana. Annostusta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on munuaisten vajaatoi Lire le document complet