ASTECON 5 mg purutabletti

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Montelukastum natricum

Disponible desde:

Avansor Pharma Oy Avansor Pharma Oy

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

Montelukastum natricum

Dosis:

5 mg

formulario farmacéutico:

purutabletti

tipo de receta:

Resepti

Área terapéutica:

montelukasti

Resumen del producto:

Soveltuvuus iäkkäille Montelukastum natricum Sopii iäkkäille. Vältä greippimehun käyttöä hoidon aikana.

Estado de Autorización:

Myyntilupa peruuntunut

Fecha de autorización:

2009-04-29

Información para el usuario

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ASTECON 4 MG PURUTABLETTI
2-5 VUOTIAILLE LAPSILLE
ASTECON 5 MG PURUTABLETTI
6-14 VUOTIAILLE LAPSILLE
montelukasti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT
LÄÄKKEENKÄYTTÄMISEN, SILLÄ
SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi
aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet
kuin sinulla.
- Jos havaitset haittavaikutuksiakäänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen, vaikka
kokemiasi haittavaikutuksia ei olisikaan mainittu tässä
pakkausselosteessa.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSAKERROTAAN:
1. Mitä Astecon on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä ennen kuin käytät Astecon
purutabletteja
3. Miten Astecon purutabletteja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Astecon purutablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ ASTECON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Montelukasti on leukotrieenireseptoriantagonisti, joka salpaa
leukotrieeneiksi kutsuttujen
aineiden vaikutusta. Leukotrieenit aiheuttavat
hengitysteidensupistumista ja turvotusta.
Estämällä leukotrieenien vaikutusta Astecon helpottaa astmaoireita
ja pitää astman
hallinnassa.
Lääkäri on määrännyt Astecon purutabletin lapsesi astman
hoitoon, ehkäisemään päivällä
ja yöllä esiintyviä astmaoireita.
Astecon 4 mg purutabletit
-
Astecon 4 mg purutabletteja käytetään sellaisten 2–5-vuotiaiden
potilaiden hoitoon,
joille käytössä olevilla lääkkeillä ei saada aikaan riittävää
hoitotasapainoa ja jotka
tarvitsevat lisälääkitystä.
-
Astecon 4 mg purutabletteja voidaan käyttää myös inhaloitavien
kortikosteroidien
vaihtoehtona 2–5-vuotiaille potilaille, jotka eivät ole äskettäin
saaneet suun kautta
otettavia kortikosteroideja astman hoitoon, ja

Ficha técnica

VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Astecon 5 mg purutabletti
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi purutabletti sisältää montelukastinatriumia, joka vastaa 5 mg
montelukastia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: aspartaami (E 951) 1,5
mg/tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3. LÄÄKEMUOTO
Purutabletti
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera tabletti (noin 4 x 10 mm),
toisella puolella
merkintä ”M9UT” ja”5”.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Astecon 5 mg purutabletti on tarkoitettu astman lisähoidoksi
potilaille, joilla on
hengitettävän kortikosteroidin käytöstä huolimatta huonossa
hoitotasapainossa oleva lievä
tai keskivaikea krooninen astma ja joille tarpeen mukaan
käytettävillä lyhytvaikutteisilla
beeta-agonisteilla ei saada aikaan riittävää astman
hoitotasapainoa.
Astecon 5 mg purutabletteja voidaan myös käyttää pieniannoksisen
hengitettävän
kortikosteroidihoidon vaihtoehtona lievää kroonista astmaa
sairastaville potilaille, kun
potilaalla ei ole äskettäin ollut suun kautta annettavaa
kortikosteroidihoitoa vaativia
vakavia astmakohtauksia ja on todettu, ettei potilas voi käyttää
hengitettäviä
kortikosteroideja (ks. kohta 4.2).
Astecon 5 mg purutabletit on myös tarkoitettu astman estohoitoon
tapauksissa, joissa
taudin vallitsevana piirteenä on rasituksen aiheuttama keuhkoputkien
supistuminen.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Vuorokausiannos 6‒14-vuotiaille lapsipotilaille on yksi 5 mg:n
purutabletti illalla. Astecon
tulisi ottaa viimeistään yksi tunti ennen ruokailua tai vähintään
kaksi tuntia ruokailun
jälkeen. Samaa annostusta voidaan käyttää koko tälle
ikäryhmälle.
_Yleissuositukset. _Astecon-valmisteen terapeuttinen vaikutus ilmenee
astman
hoitotasapainoa kuvaavissa muuttujissa vuorokauden kuluessa. Potilasta
tulee neuvoa
jatkamaan Astecon-lääkitystä, vaikka hänen astmansa olisi
hoitotasapainossa, ja myös
astman pahenemisvaiheiden aikana.
Annostusta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on munuaisten
vajaatoi