Lysinacetylsalicylat Opella pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung

Pays: Suisse

Langue: allemand

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

acidum acetylsalicylicum

Disponible depuis:

Leman SKL SA

Code ATC:

N02BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

acidum acetylsalicylicum

forme pharmaceutique:

pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung

Composition:

Praeparatio sicca: dl-lysini acetylsalicylas 900 mg corresp. acidum acetylsalicylicum 500 mg, glycinum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile, pro vitro.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Schmerzmittel

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1973-12-17

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Aspégic Inject® 0,5 g
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
Zusammensetzung
Wirkstoff: Lysin-acetylsalicylat.
Hilfsstoff: Glyzin (Aminoessigsäure) 100 mg pro vitro.
Solvant: Wasser zur Herstellung der Injektionslösung 5 ml.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Pulver und Lösungsmittel zur Zubereitung einer Injektionslösung.
1 Stechampulle mit Pulver enthält als Trockensubstanz:
Lysin-acetylsalicylat 900 mg (entsprechend
Acetylsalicylsäure 500 mg).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung akuter mittlerer bis schwerer Schmerzzustände, wenn eine
orale Verabreichung nicht
möglich ist.
Dosierung/Anwendung
Unmittelbar vor der Anwendung wird der Inhalt einer Stechampulle in 5
ml Lösungsmittel aus der
Brechampulle gelöst.
Die Verabreichung kann entweder unmittelbar i.v. oder über eine
Trägerlösung erfolgen
(Natriumchlorid, Glucose oder Sorbitol).
Der Zeitabstand zwischen den einzelnen Gaben sollte 4 bis 8 Stunden
betragen.
Bei Erwachsenen: 500 mg AAS pro Injektion dreimal täglich.
Maximaldosis: 3 g pro Tag.
Bei ausgeprägten Schmerzzuständen empfiehlt sich die unmittelbare
i.v.-Verabreichung des in 10 ml
Aqua bidest. pro inject. zu lösenden Inhalts zweier Stechampullen.
Ältere Menschen
Die Maximaldosis von 2 g ASS pro Tag darf nicht überschritten werden.
Pädiatrie
Nicht für Kinder unter 12 Jahren verwenden.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegenüber Acetylsalicylsäure, Salicylaten
und/oder sonstigen nichtsteroidalen
entzündungshemmenden (antirheumatischen) Mitteln oder einem der
Hilfsstoffe.
Patienten mit Mastozytose, bei denen die Einnahme von
Acetylsalicylsäure schwerwiegende
Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen kann (einschliesslich
Herz-Kreislauf-Kollaps mit
Hautrötung, Hypotonie, Tachykardie und Erbrechen).
Durch die Einnahme von Salicylaten oder verwandten Wirkstoffen,
insbesondere NSAR, ausgelöstes
Asthma in der Anamnese.
Sich entwickelndes Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür oder
Blutungen des Verdauungstrakts.
Jede angeborene oder erworbene Stö