Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
LIDOCAINA
LOGOFARMA S.P.A.
D04AB01
Lidocaine
"4% W/W CREMA" 1 TUBO IN AL DA 30 G; "4% W/W CREMA" 1 TUBO IN AL DA 5 G; "4% W/W CREMA" 1 TUBO IN AL DA 5 G CON 2 BENDE OCCLUSIV
M
LIDOCAINA
043742042 - 40 MG/G CREMA 5 TUBI IN AL DA 5 G CON 10 BENDE OCCLUSIVE - Autorizzato; 043742055 - 40 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato; 043742028 - 40 MG/G CREMA5 TUBI IN AL DA 5 G - Autorizzato; 043742030 - 40 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 5 G CON 2 BENDE OCCLUSIVE - Autorizzato; 043742016 - 40 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 5 G - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ASENSIL 40 mg/g crema Lidocaina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ASENSIL a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ASENSIL 3. Come usare ASENSIL 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ASENSIL 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ASENSIL A COSA SERVE Questo medicinale si chiama: ASENSIL ASENSIL è un tipo di medicinale chiamato anestetico locale, utilizzato per addormentare un'area del corpo. ASENSIL addormenta temporaneamente la superficie della cute, fornendo sollievo dal dolore quando viene inserito un ago in una vena (venipuntura o incannulamento venoso) per scopi medici, come il prelievo di sangue per test di laboratorio, per adulti e neonati di età uguale o superiore a un mese. Può essere utilizzato solo negli adulti anche per addormentare la cute prima della somministrazione di trattamenti topici dolorosi su aree di cute intatta più estese. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ASENSIL NON USI ASENSIL: Parli con il medico o il farmacista e non usi ASENSIL se: • è allergico (ipersensibile) a lidocaina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale. • è allergico a qualsiasi altro anestetico locale simile. • è allergico alla soia o alle arachidi (contiene lecitina di soia idrogenata). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ASENSIL se: • è gravement Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ASENSIL 40mg/g Crema 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 grammo di crema contiene 40 mg di lidocaina. Eccipienti con effetti noti: 1 grammo di crema contiene 75 mg di glicole propilenico 1 grammo di crema contiene 15 mg di alcol benzilico 1 grammo di crema contiene 73,2 mg di lecitina di soia idrogenata Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Crema Crema bianca o biancastra 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Anestetico locale per uso topico per l'anestesia cutanea di superficie prima di: - incannulamento venoso o venipuntura negli adulti e nella popolazione pediatrica ≥ un mese - somministrazione di trattamenti topici dolorosi su aree di cute intatta più estese, in cui l'uso di un anestetico topico è appropriato solamente negli adulti 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Solo per uso cutaneo. INCANNULAMENTO VENOSO O VENIPUNTURA: Posologia: Adulti, compresi gli anziani, e bambini di età superiore a un mese: _Popolazione pediatrica_ : L'uso di ASENSIL non è raccomandato per questa indicazione nei neonati di età inferiore a un mese. Modo di somministrazione: Applicare da 1 g a 2,5 g di crema sulla pelle fino a coprire un'area di 2,5 cm x 2,5 cm (6,25 cm 2 ) sulla quale verrà eseguito l'incannulamento venoso o la venipuntura. Non applicare più di 1 g di crema su neonati di età inferiore a 1 anno. 1 g di crema corrisponde a circa 5 cm di crema premuta fuori dal tubo da 5 g, oppure 3,5 cm dal tubo di 30 g. Mantenere intatto lo strato di crema e coprire l'area con un bendaggio occlusivo per evitare che il paziente o altri fattori esterni interferiscano. È possibile ottenere un'adeguata anestesia dopo 30 minuti, tuttavia ASENSIL può essere applicato sotto bendaggio fino a 5 ore. Prima di iniziare la procedura, rimuovere ASENSIL usando un tampone di garza pulita e preparare il sito per l'incannulamento 1 Documento reso disponibile da AIFA il 15/07/2022 _Esula Lire le document complet