ASENSIL

Riik: Itaalia

keel: itaalia

Allikas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Toimeaine:

LIDOCAINA

Saadav alates:

LOGOFARMA S.P.A.

ATC kood:

D04AB01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

Lidocaine

Ühikuid pakis:

"4% W/W CREMA" 1 TUBO IN AL DA 30 G; "4% W/W CREMA" 1 TUBO IN AL DA 5 G; "4% W/W CREMA" 1 TUBO IN AL DA 5 G CON 2 BENDE OCCLUSIV

Klass:

M

Terapeutiline ala:

LIDOCAINA

Toote kokkuvõte:

043742042 - 40 MG/G CREMA 5 TUBI IN AL DA 5 G CON 10 BENDE OCCLUSIVE - Autorizzato; 043742055 - 40 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 30 G - Autorizzato; 043742028 - 40 MG/G CREMA5 TUBI IN AL DA 5 G - Autorizzato; 043742030 - 40 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 5 G CON 2 BENDE OCCLUSIVE - Autorizzato; 043742016 - 40 MG/G CREMA 1 TUBO IN AL DA 5 G - Autorizzato

Volitamisolek:

Autorizzato

Infovoldik

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ASENSIL 40 mg/g crema
Lidocaina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ASENSIL a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare ASENSIL
3.
Come usare ASENSIL
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ASENSIL
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È ASENSIL A COSA SERVE
Questo medicinale si chiama:
ASENSIL
ASENSIL è un tipo di medicinale chiamato anestetico locale,
utilizzato per addormentare un'area del corpo.
ASENSIL addormenta temporaneamente la superficie della cute, fornendo
sollievo dal dolore quando viene
inserito un ago in una vena (venipuntura o incannulamento venoso) per
scopi medici, come il prelievo di
sangue per test di laboratorio, per adulti e neonati di età uguale o
superiore a un mese.
Può essere utilizzato solo negli adulti anche per addormentare la
cute prima della somministrazione di
trattamenti topici dolorosi su aree di cute intatta più estese.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ASENSIL
NON USI ASENSIL:
Parli con il medico o il farmacista e non usi ASENSIL se:
•
è allergico (ipersensibile) a lidocaina o ad uno qualsiasi degli
altri componenti di questo medicinale.
•
è allergico a qualsiasi altro anestetico locale simile.
•
è allergico alla soia o alle arachidi (contiene lecitina di soia
idrogenata).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare ASENSIL se:
•
è gravement

Toote omadused

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ASENSIL 40mg/g Crema
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 grammo di crema contiene 40 mg di lidocaina.
Eccipienti con effetti noti:
1 grammo di crema contiene 75 mg di glicole propilenico
1 grammo di crema contiene 15 mg di alcol benzilico
1 grammo di crema contiene 73,2 mg di lecitina di soia idrogenata
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Crema
Crema bianca o biancastra
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Anestetico locale per uso topico per l'anestesia cutanea di superficie
prima di:
- incannulamento venoso o venipuntura negli adulti e nella popolazione
pediatrica ≥ un mese
- somministrazione di trattamenti topici dolorosi su aree di cute
intatta più estese, in cui l'uso di un anestetico
topico è appropriato solamente negli adulti
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Solo per uso cutaneo.
INCANNULAMENTO VENOSO O VENIPUNTURA:
Posologia:
Adulti, compresi gli anziani, e bambini di età superiore a un mese:
_Popolazione pediatrica_
:
L'uso di ASENSIL non è raccomandato per questa indicazione nei
neonati di età inferiore a un mese.
Modo di somministrazione:
Applicare da 1 g a 2,5 g di crema sulla pelle fino a coprire un'area
di 2,5 cm x 2,5 cm (6,25 cm
2
) sulla
quale verrà eseguito l'incannulamento venoso o la venipuntura. Non
applicare più di 1 g di crema su
neonati di età inferiore a 1 anno. 1 g di crema corrisponde a circa 5
cm di crema premuta fuori dal tubo
da 5 g, oppure 3,5 cm dal tubo di 30 g.
Mantenere intatto lo strato di crema e coprire l'area con un bendaggio
occlusivo per evitare che il
paziente o altri fattori esterni interferiscano. È possibile ottenere
un'adeguata anestesia dopo 30 minuti,
tuttavia ASENSIL può essere applicato sotto bendaggio fino a 5 ore.
Prima di iniziare la procedura,
rimuovere ASENSIL usando un tampone di garza pulita e preparare il
sito per l'incannulamento
1
Documento reso disponibile da AIFA il 15/07/2022
_Esula