Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ARIPIPRAZOL
QUALITEC EUROPA, S.L.
N05AX12
ARIPIPRAZOL
30 mg
COMPRIMIDO
ARIPIPRAZOL 30 mg
VÍA ORAL
con receta
Aripiprazol
ARIPIPRAZOL QUALITEC 30 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 24/09/2015 No Comercializado
Anulado
2015-09-24
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ARIPIPRAZOL QUALITEC 30 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Aripiprazol Qualitec y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Qualitec 3. Cómo tomar Aripiprazol Qualitec 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aripiprazol Qualitec 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL QUALITEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA ARIPIPRAZOL QUALITEC PERTENECE A UN GRUPO DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS ANTIPSICÓTICOS. Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que padecen una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas en este estado pueden también sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL QUALITEC NO TOME ARIPIRAZOL QUALITEC si es alérgico a aripiprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento si usted padece: Niveles altos de azúcar en sangre (caracterizado por síntomas como sed excesiva, aumento de la cantidad de orina, aumento de apetito y sensación de debilidad) o historia familiar de diabetes. Convulsiones. Lire le document complet
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aripiprazol Qualitec 5 mg comprimidos EFG Aripiprazol Qualitec 10 mg comprimidos EFG Aripiprazol Qualitec 15 mg comprimidos EFG Aripiprazol Qualitec 30 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido de Aripiprazol Qualitec 5 mg comprimidos contiene 5 mg de aripiprazol. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de Aripiprazol Qualitec 5 mg tiene 53,49 mg de lactosa. Cada comprimido de Aripiprazol Qualitec 10 mg comprimidos contiene 10 mg de aripiprazol. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de Aripiprazol Qualitec 10 mg tiene 106,98 mg de lactosa. Cada comprimido de Aripiprazol Qualitec 15 mg comprimidos contiene 15 mg de aripiprazol. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de Aripiprazol Qualitec 15 mg tiene 160,48 mg de lactosa. Cada comprimido de Aripiprazol Qualitec 30 mg comprimidos contiene 30 mg de aripiprazol. Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido de Aripiprazol Qualitec 30 mg tiene 320,96 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes,ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido Comprimido de 5 mg: Redondo, plano y de color rosa pálido. Comprimido de 10 mg: Redondo, cóncavos y de color rosa pálido. Comprimido de 15 mg: Redondo, cóncavos, de color rosa pálido y con ranura en una cara. La ranura no debe utilizarse para fraccionar el comprimido Comprimido de 30 mg: Redondo, cóncavos y de color rosa pálido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 15 años o más. 2 de 16 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos _ _Esquizofrenia_: la dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de 10 ó 15 mg/día con una dosis de mantenimiento de 15 mg/día administrada como una única dosis diaria independientemente de las comidas. Aripiprazol es eficaz en un rango de dosis de 10 a 30 mg/día. No se ha demostrado un aumento de la eficacia con dosis mayor Lire le document complet