ARIPIPRAZOL QUALITEC 30 MG COMPRIMIDOS EFG

Страна: Испания

Език: испански

Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активна съставка:

ARIPIPRAZOL

Предлага се от:

QUALITEC EUROPA, S.L.

АТС код:

N05AX12

INN (Международно Name):

ARIPIPRAZOL

дозиране:

30 mg

Лекарствена форма:

COMPRIMIDO

Композиция:

ARIPIPRAZOL 30 mg

Начин на приложение:

VÍA ORAL

Вид предписание :

con receta

Терапевтична област:

Aripiprazol

Каталог на резюме:

ARIPIPRAZOL QUALITEC 30 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 24/09/2015 No Comercializado

Статус Оторизация:

Anulado

Дата Оторизация:

2015-09-24

Листовка

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ARIPIPRAZOL QUALITEC 30 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aripiprazol Qualitec y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aripiprazol Qualitec
3. Cómo tomar Aripiprazol Qualitec
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aripiprazol Qualitec
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ARIPIPRAZOL QUALITEC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ARIPIPRAZOL QUALITEC PERTENECE A UN GRUPO DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS
ANTIPSICÓTICOS.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ARIPIPRAZOL QUALITEC
NO TOME ARIPIRAZOL QUALITEC

si es alérgico a aripiprazol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico antes de empezar a tomar este medicamento si
usted padece:

Niveles altos de azúcar en sangre (caracterizado por síntomas como
sed excesiva, aumento de
la cantidad de orina, aumento de apetito y sensación de debilidad) o
historia familiar de
diabetes.

Convulsiones.
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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aripiprazol Qualitec 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Qualitec 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Qualitec 15 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Qualitec 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido de Aripiprazol Qualitec 5 mg comprimidos contiene 5 mg
de aripiprazol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de Aripiprazol Qualitec 5 mg tiene 53,49 mg de
lactosa.
Cada comprimido de Aripiprazol Qualitec 10 mg comprimidos contiene 10
mg de aripiprazol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de Aripiprazol Qualitec 10 mg tiene 106,98 mg de
lactosa.
Cada comprimido de Aripiprazol Qualitec 15 mg comprimidos contiene 15
mg de aripiprazol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de Aripiprazol Qualitec 15 mg tiene 160,48 mg de
lactosa.
Cada comprimido de Aripiprazol Qualitec 30 mg comprimidos contiene 30
mg de aripiprazol.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido de Aripiprazol Qualitec 30 mg tiene 320,96 mg de
lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes,ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido de 5 mg: Redondo, plano y de color rosa pálido.
Comprimido de 10 mg: Redondo, cóncavos y de color rosa pálido.
Comprimido de 15 mg: Redondo, cóncavos, de color rosa pálido y con
ranura en una cara. La ranura no
debe utilizarse para fraccionar el comprimido
Comprimido de 30 mg: Redondo, cóncavos y de color rosa pálido.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años o
más.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
_Esquizofrenia_: la dosis recomendada de inicio de aripiprazol es de
10 ó 15 mg/día con una dosis de
mantenimiento de 15 mg/día administrada como una única dosis diaria
independientemente de las comidas.
Aripiprazol es eficaz en un rango de dosis de 10 a 30 mg/día. No se
ha demostrado un aumento de la
eficacia con dosis mayor