Arimidex Comprimés pelliculés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

anastrozolum

Disponible depuis:

Medius AG

Code ATC:

L02BG03

DCI (Dénomination commune internationale):

anastrozolum

forme pharmaceutique:

Comprimés pelliculés

Composition:

anastrozolum 1 mg, lactosum monohydricum 93 mg, povidonum K 29-32, carboxymethylamylum natricum A corresp. natrium max. 0.13 mg, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 300, E 171, pro compresso obducto.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Oncologicum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1996-05-21

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Arimidex®
Medius AG
Qu'est-ce que Arimidex et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Arimidex contient comme principe actif de l'anastrozole, qui inhibe
l'enzyme aromatase; celle-ci est
associée à la production des hormones sexuelles féminines comme les
estrogènes. Cette enzyme joue
notamment un rôle dans la formation des estrogènes après la
ménopause. On parvient à faire baisser les
estrogènes jusqu'à des valeurs très basses pendant le traitement
par Arimidex et, ce faisant, à réduire la
stimulation de la croissance des cellules cancéreuses en cas de
cancer du sein. Arimidex est utilisé chez
les femmes après la ménopause en tant que traitement complémentaire
pour le cancer du sein à un stade
précoce après opération ainsi que pour le traitement des cancers du
sein avancés.
Arimidex ne doit être utilisé que sous contrôle permanent du
médecin.
Quand Arimidex ne doit-il pas être pris?
Arimidex ne doit pas être pris par des femmes enceintes ou qui
allaitent. Arimidex ne doit pas être pris
en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des
excipients.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Arimidex?
Arimidex peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la
capacité à utiliser des outils ou des
machines! Une faiblesse et une somnolence peuvent survenir pendant le
traitement par Arimidex. Il est
donc recommandé d'être prudent lors de la conduite et du maniement
de machines.
Arimidex ne doit pas être utilisé chez les femmes avant la
ménopause, c'est-à-dire qui ont encore leurs

Résumé des caractéristiques du produit

Arimidex®
Medius AG
Composition
Principes actifs
Anastrozol.
Excipients
Noyau du comprimé
Lactose monohydraté (93 mg par comprimé pelliculé).
Carboxyméthylamidon sodique (type A) (équivalent à max. 0,13 mg de
sodium par comprimé pelliculé).
Povidone K29-32 (E1201).
Stéarate de magnésium (E470b).
Pelliculage
Hypromellose (E464).
Macrogol 300 (E1521).
Dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimé pelliculé à 1 mg d'anastrozole.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement adjuvant du cancer du sein avec récepteurs hormonaux (aux
estrogènes ou à la progestérone)
positifs ou inconnus (stade I et II) chez la femme ménopausée.
Traitement du cancer du sein avancé chez la femme ménopausée.
Posologie/Mode d’emploi
Chez l'adulte (patientes âgées incluses), la posologie est de 1 mg
(= 1 comprimé pelliculé) une fois par
jour par voie orale, au cours ou en dehors des repas.
La durée recommandée du traitement hormonal adjuvant est de 5 ans.
Instructions posologiques particulières
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire en cas d'insuffisance
hépatique ou rénale faible à
modérée. Insuffisance hépatique ou rénale sévère: voir «Mises
en garde et précautions».
Enfants et adolescents
Il n'existe aucune indication étudiée pour l'utilisation d'Arimidex
chez les enfants et adolescents de
moins de 18 ans.
Contre-indications
Arimidex ne doit pas être utilisé lors d'hypersensibilité au
principe actif ou à l'un des excipients
conformément à la composition.
L'administration d'Arimidex est contre-indiquée pendant la grossesse
et l'allaitement.
Mises en garde et précautions
Ne pas utiliser Arimidex chez la femme préménopausée, car la
sécurité d'emploi et l'efficacité du
médicament n'ont pas été étudiées dans ce groupe de patientes.
Aucune donnée sur l'emploi d'Arimidex chez les femmes atteintes
d'insuffisance hépatique ou rénale
grave n'est disponible. C'est pourquoi le rapport bénéfice/risque
doit être soigneu