APSASOL COLISTINA 3.000.000 UI/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Notice patient
(PIL)
16-08-2016
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
08-10-2015
Ingrédients actifs:
COLISTINA SULFATO
Disponible depuis:
ANDRES PINTALUBA, S.A.
Code ATC:
QA07AA10
DCI (Dénomination commune internationale):
COLISTINA SULFATO
forme pharmaceutique:
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Composition:
Mode d'administration:
ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
Unités en paquet:
Bidón de 5 L, Frasco de 1 litro
Type d'ordonnance:
con receta
Groupe thérapeutique:
Lechones destetados
Domaine thérapeutique:
Colistina
Descriptif du produit:
Indicaciones especie Lechones destetados: ENTERITIS COLIBACILAR; Indicaciones especie Lechones destetados: INFECCION GASTROINTESTINAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: POTROS; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: POLIMIXINA B; Interacciones especie Todas: COMPUESTOS DE AMONIO CUATERNARIO; Interacciones especie Todas: RELAJANTES MUSCULARES; Interacciones especie Todas: SEDANTES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA
Statut de autorisation:
Autorizado, 582616 Suspenso, 584854 Suspenso, 582616 Anulado, 584854 Anulado
Date de l'autorisation:
2015-10-09
Notice patient
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
ETIQUETA-PROSPECTO
C.N.: XXXXXX-X
APSASOL COLISTINA 3.000.000 UI/ML
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO
COLISTINA SULFATO
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina (sulfato) ....................................... 3.000.000 UI
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico .................................................... 10 mg
Otros excipientes, c.s.
INDICACIONES DE USO
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por _E. coli_ no invasiva sensible
a la colistina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento
metafiláctico.
CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos polipeptídicos o a algún excipiente.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina, debido a la alteración del
equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de
antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _Clostridium difficile, _que puede ser
mortal.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito reacciones adversas relacionadas con el uso del sulfato de colistina por vía
oral y a la dosis recomendada en la especie de destino.
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, informe
de inmediato del mismo a su veterinario.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones destetados)
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
MINISTERIO DE SANI
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Résumé des caractéristiques du produit
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
APSASOL COLISTINA 3.000.000 UI/ml
Solución para administración en agua de bebida para porcino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Colistina (sulfato)..............................
3.000.000 UI
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico ..............................
10 mg
Otros excipientes, c.s.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
Solución amarilla transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. ESPECIES DE DESTINO
Porcino (lechones destetados)
4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por _E. coli_ no invasiva sensible
a la colistina.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en el rebaño antes del tratamiento
metafiláctico.
4.3. CONTRAINDICACIONES
No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos polipeptídicos o a algún excipiente.
No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina, debido a una alteración
del equilibrio de la microflora intestinal, podría provocar una colitis asociada al uso de
antimicrobianos (Colitis X) normalmente relacionada con _Clostridium difficile,_ que puede ser
mortal.
4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS
Y
PRODUCTOS SANITARIOS
La ingesta de agua medicada por lo
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