APSASOL COLISTINA 3.000.000 UI/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

COLISTINA SULFATO

Disponible desde:

ANDRES PINTALUBA, S.A.

Código ATC:

QA07AA10

Designación común internacional (DCI):

COLISTINA SULFATO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Bidón de 5 L, Frasco de 1 litro

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Lechones destetados

Área terapéutica:

Colistina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Lechones destetados: ENTERITIS COLIBACILAR; Indicaciones especie Lechones destetados: INFECCION GASTROINTESTINAL; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: CABALLOS; Contraindicaciones especie Todas: POTROS; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: POLIMIXINA B; Interacciones especie Todas: COMPUESTOS DE AMONIO CUATERNARIO; Interacciones especie Todas: RELAJANTES MUSCULARES; Interacciones especie Todas: SEDANTES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA

Estado de Autorización:

Autorizado, 582616 Suspenso, 584854 Suspenso, 582616 Anulado, 584854 Anulado

Fecha de autorización:

2015-10-09

Información para el usuario

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

ETIQUETA-PROSPECTO 

C.N.: XXXXXX-X   
APSASOL COLISTINA 3.000.000 UI/ML 
SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA PARA PORCINO 
COLISTINA SULFATO 

COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y  OTRAS 
SUSTANCIAS 

Cada ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Colistina (sulfato) ....................................... 3.000.000 UI 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico .................................................... 10 mg 
Otros excipientes, c.s. 

INDICACIONES DE USO 

Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por _E. coli_ no invasiva sensible 
a la colistina. 

Debe  confirmarse  la  presencia  de  la  enfermedad  en  el  rebaño  antes  del  tratamiento 
metafiláctico. 

CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos polipeptídicos o a algún excipiente.  

No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que la colistina, debido a la alteración del 
equilibrio  de  la  microflora  intestinal,  podría  provocar  una  colitis  asociada  al  uso  de 
antimicrobianos  (Colitis  X)  normalmente  relacionada  con  _Clostridium  difficile,  _que  puede  ser 
mortal. 

REACCIONES ADVERSAS 

No se han descrito reacciones adversas relacionadas con el uso del sulfato de colistina por vía 
oral y a la dosis recomendada en la especie de destino.  

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en esta etiqueta-prospecto, informe 
de inmediato del mismo a su veterinario. 

ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (lechones destetados) 

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN 

MINISTERIO DE SANI

Ficha técnica

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

FICHA TÉCNICA 

1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

APSASOL COLISTINA 3.000.000 UI/ml 
Solución para administración en agua de bebida para porcino 

2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada ml contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Colistina (sulfato)..............................  
3.000.000 UI 

EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico ..............................  
10 mg 
Otros excipientes, c.s. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. FORMA FARMACÉUTICA 

Solución para administración en agua de bebida.  
Solución amarilla transparente. 

4. DATOS CLÍNICOS 

4.1. ESPECIES DE DESTINO 

Porcino (lechones destetados) 

4.2. INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Tratamiento y metafilaxis de las infecciones entéricas causadas por _E. coli_ no invasiva sensible 
a la colistina. 

Debe  confirmarse  la  presencia  de  la  enfermedad  en  el  rebaño  antes  del  tratamiento 
metafiláctico. 

4.3. CONTRAINDICACIONES 

No usar en caso de hipersensibilidad a los antibióticos polipeptídicos o a algún excipiente.  

No usar en caballos (especialmente en los potros) ya que  la colistina, debido a una alteración 
del  equilibrio  de  la  microflora  intestinal,  podría  provocar  una  colitis  asociada  al  uso  de 
antimicrobianos  (Colitis  X)  normalmente  relacionada  con  _Clostridium  difficile,_  que  puede  ser 
mortal. 

4.4. ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS 
Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

La  ingesta  de  agua  medicada  por  lo