APO-REPAGLINIDE Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
29-04-2016
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Ingrédients actifs:
Répaglinide
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
A10BX02
DCI (Dénomination commune internationale):
REPAGLINIDE
Dosage:
2.0MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Répaglinide 2.0MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
MEGLITINIDES
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137035003; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2010-09-09
Résumé des caractéristiques du produit
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-REPAGLINIDE
Comprimés de repaglinide USP
0,5 mg, 1 mg et 2 mg
Antidiabétique oral
APOTEX INC.
Date de révision :
150 Signet Drive
28 avril 2016
Toronto (Ontario)
M9L 1T9
Numéro de contrôle : 187867
1
_APO-REPAGLINIDE – Monographie de produit_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : INFORMATIONS DESTINÉES AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ..
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
16
SURDOSE
.................................................................................................................................
18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................................... 18
RANGEMENT ET STABILITÉ
...............................................................................................
21
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
......................... 21
PARTIE II : INFORMATIONS SCIENTIFIQUES
................................................................ 23
INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES
.............................................................................
23
ESSAIS CLINIQUES
................................................................................................................
23
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..........................................................................................
27
TOXICOLOGIE
.............................
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