APO-MIDODRINE TABLET
Pays: Canada
Langue: anglais
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
16-10-2018
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Ingrédients actifs:
MIDODRINE HYDROCHLORIDE
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
C01CA17
DCI (Dénomination commune internationale):
MIDODRINE
Dosage:
2.5MG
forme pharmaceutique:
TABLET
Composition:
MIDODRINE HYDROCHLORIDE 2.5MG
Mode d'administration:
ORAL
Unités en paquet:
100
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
ALPHA-ADRENERGIC AGONISTS
Descriptif du produit:
Active ingredient group (AIG) number: 0123066001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROVED
Date de l'autorisation:
2006-03-13
Résumé des caractéristiques du produit
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PRODUCT MONOGRAPH
Pr
APO-MIDODRINE
MIDODRINE HYDROCHLORIDE TABLETS USP
2.5 MG AND 5 MG
VASOPRESSOR
APOTEX INC. DATE OF PREPARATION
150 SIGNET DRIVE OCTOBER 16, 2018
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
CONTROL NO. 219481
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 4
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.............................................................................
4
INDICATIONS AND CLINICAL USE
...................................................................................
4
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.......................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
7
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
9
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................
10
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
11
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................. 11
STORAGE AND STABILITY
...............................................................................................
12
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.................................................. 13
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
.............................................................................
14
PHARMACEUTICAL INFORMATION
...............................................................................
14
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
16
DETAILED PHARMACOLOGY
...........................................
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