APO-GRANISETRON Comprimé
Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
30-06-2016
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Ingrédients actifs:
Granisétron (Chlorhydrate de granisétron)
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
A04AA02
DCI (Dénomination commune internationale):
GRANISETRON
Dosage:
1MG
forme pharmaceutique:
Comprimé
Composition:
Granisétron (Chlorhydrate de granisétron) 1MG
Mode d'administration:
Orale
Unités en paquet:
10/20/1000
Type d'ordonnance:
Prescription
Domaine thérapeutique:
5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS
Descriptif du produit:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123183001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROUVÉ
Date de l'autorisation:
2016-07-08
Résumé des caractéristiques du produit
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO-GRANISETRON
COMPRIMÉS DE CHLORHYDRATE DE GRANISÉTRON, USP
1 MG DE GRANISÉTRON (SOUS FORME DE GRANISÉTRON DE CHLORHYDRATE)
ANTIÉMÉTIQUE/ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS 5-HT
3
APOTEX INC.
DATE DE PRÉPARATION :
150 SIGNET DRIVE
30 JUIN 2016
TORONTO (ONTARIO)
M9L 1T9
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : 194711
1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
..................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATIONS CLINIQUES
................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
........................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
...........................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................
11
SURDOSAGE
.........................................................................................................................
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................... 12
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
.........................................................................................
15
FORME POSOLOGIQUE, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
........................... 15
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 16
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.....................................................................
16
ESSAIS CLINIQUES
.............................................................................................................
18
PHARMACOLOGIE DÉTA
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