APO-FLUCONAZOLE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Fluconazole

Disponible depuis:

APOTEX INC

Code ATC:

J02AC01

DCI (Dénomination commune internationale):

FLUCONAZOLE

Dosage:

200MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Fluconazole 200MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

AZOLES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122529006; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

1998-10-09

Résumé des caractéristiques du produit

_APO-FLUCONAZOLE (Fluconazole en comprimés) _
_ _
_Page 1 de 63 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
APO-FLUCONAZOLE
Fluconazole en comprimés
Comprimés à 50 mg, 100 mg et 200 mg, par voie orale
Norme Apotex
Antifongique
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Date d’autorisation initiale :
9 octobre 1998
Date de révision :
16 novembre 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 264805
1
_APO-FLUCONAZOLE (Fluconazole en comprimés) _
_ _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
2022-11
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
........................... 2
TABLE DES MATIÈRES
............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants (<18 ans)
...................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique…………………………………………6
4.5
Dose omise
............................................................................................................
9
5
SURDOSAGE
.........