Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
APREMILAST
APOTEX INC
L04AA32
APREMILAST
30MG
Comprimé
APREMILAST 30MG
Orale
15G/50G
Prescription
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0156231002; AHFS:
APPROUVÉ
2023-05-30
_Monographie d’APO-APREMILAST _ _ _ _Page 1 de 38 _ _ _ . MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR APO-APREMILAST comprimés d’apremilast 10 mg, 20 mg et 30 mg d’apremilast, pour administration orale Immunosuppresseur sélectif Apotex Inc. 150 Signet Drive Toronto (Ontario), M9L 1T9 Date d’homologation initiale : 23 mai 2023 Date de révision : N.D. Numéro de contrôle de la présentation : 259888 1 _Monographie d’APO-APREMILAST _ _ _ _Page 2 de 38 _ _ _ TABLE DES MATIÈRES TABLE DES MATIÈRES ................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............... 3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ................................................... 3 INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE ..................................................................... 3 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................. 4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ........................................................................... 4 EFFETS INDÉSIRABLES ................................................................................................. 7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES .........................................................................12 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION...............................................................................14 SURDOSAGE ..................................................................................................................16 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE .....................................................16 ENTREPOSAGE ET STABILITÉ .....................................................................................19 FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................19 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ........................................................20 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ............................................................. Lire le document complet