APIXABAN RATIOPHARM 2,5 mg filmtabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

apixaban

Disponible depuis:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

Code ATC:

B01AF02

DCI (Dénomination commune internationale):

apixaban

classe:

TK

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24149 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eliquis 2,5 mg filmtabletta - EU/1/11/691; APIXABAN-TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23787; Apixaban Accord 2,5 mg filmtabletta - EU/1/20/1458; APIXABAN VIATRIS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23904; APIXABAN SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23925; ABOXOMA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23958; APIXABAN STADA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24022; APIXABAN PINEWOOD 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24204

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2022-11-08

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
APIXABAN RATIOPHARM 2,5 MG FILMTABLETTA
apixabán
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Apixaban ratiopharm és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Apixaban ratiopharm szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Apixaban ratiopharm-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Apixaban ratiopharm-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APIXABAN RATIOPHARM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Apixaban ratiopharm az apixabán hatóanyagot tartalmazza és a
véralvadásgátlóknak nevezett
gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer segít a
vérrögképződés megelőzésében azáltal, hogy
gátolja úgynevezett Xa faktort, amely a véralvadási folyamat egyik
fontos eleme.
Az Apixaban ratiopharm 2,5 mg-ot felnőtteknél alkalmazzák:
-
csípő- vagy térdprotézis műtét után a vérrögképződés
(mélyvénás trombózis) megelőzésére.
Csípő vagy térdműtét után Önnél nagyobb lehet annak a
veszélye, hogy a láb visszereiben
(vénáiban) vérrögök alakul

Résumé des caractéristiques du produit

1,
A GYÓGYSZER NEVE
Apixaban ratiopharm 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg apixabán filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok
52 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Sárga, kerek, mindkét oldalán domború, körülbelül
6 mm átmérőjű, 3 mm vastagságú filmtabletta.
4
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Vénás thromboemboliás események (VTE) megelőzése, elektív
csípő- vagy térdprotézis műtéten
átesett felnőtteknél.
Stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése nem billentyű
eredetű pitvarfibrillációban (non-
valvular atrial fibrillation, NVAF) szenvedő, olyan felnőtt
betegeknél, akiknél egy vagy több
kockázati tényező áll fenn, például korábbi stroke vagy
transiens ischaemiás attak (TIA), 75 éves vagy
az meghaladó életkor, hypertonia, diabetes mellitus, valamint
tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA
stádium ≥ II).
Mélyvénás thrombosis (MVT) és a pulmonalis embolia (PE) kezelése,
valamint az MVT és a PE
kiújulásának megelőzése felnőtteknél (a hemodinamikailag
instabil tüdőembóliás betegeket lásd a
4.4 pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Vénás thromboembolia prevenciója (VTEp): elektív csípő_
_ _
_ -_
_ vagy térdprotézis műtét_
_ _
_ _
Az apixabán ajánlott dózisa naponta kétszer 2,5 mg szájon át
alkalmazva. Az első dózist a műtét
után 12-24 órával kell bevenni.
Az orvosok mérlegelhetik a korábbi véralvadásgátlásnak a VTE
profilaxisában mutatott lehetséges
előnyeit, valamint a műtét utáni vérzés kockázatát, amikor
döntenek a kezelésnek az ebben a terápiás
időablakon belüli alkalmazásáról.
_Csípőprotézis műtéten áteső betegek_
A kezelés javasolt időtartama 32-38 nap.
_Térdprotézis műtéten áteső betegek_
A kezelés javasolt időtartama 10-14 nap.
OGYÉI/21742/2023
2
_Stroke és szisztémás embolizáció megelőzése nem billenty�