Land: Ungarn
Sprog: ungarsk
Kilde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
apixaban
Teva Gyógyszergyár Zrt.
B01AF02
apixaban
TK
Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - PVC/PVDC//Al - OGYI-T-24149 / 01 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eliquis 2,5 mg filmtabletta - EU/1/11/691; APIXABAN-TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23787; Apixaban Accord 2,5 mg filmtabletta - EU/1/20/1458; APIXABAN VIATRIS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23904; APIXABAN SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23925; ABOXOMA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23958; APIXABAN STADA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24022; APIXABAN PINEWOOD 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-24204
Generikus
2022-11-08
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA APIXABAN RATIOPHARM 2,5 MG FILMTABLETTA apixabán MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Apixaban ratiopharm és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Apixaban ratiopharm szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Apixaban ratiopharm-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Apixaban ratiopharm-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ APIXABAN RATIOPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Apixaban ratiopharm az apixabán hatóanyagot tartalmazza és a véralvadásgátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ez a gyógyszer segít a vérrögképződés megelőzésében azáltal, hogy gátolja úgynevezett Xa faktort, amely a véralvadási folyamat egyik fontos eleme. Az Apixaban ratiopharm 2,5 mg-ot felnőtteknél alkalmazzák: - csípő- vagy térdprotézis műtét után a vérrögképződés (mélyvénás trombózis) megelőzésére. Csípő vagy térdműtét után Önnél nagyobb lehet annak a veszélye, hogy a láb visszereiben (vénáiban) vérrögök alakul Læs hele dokumentet
1, A GYÓGYSZER NEVE Apixaban ratiopharm 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg apixabán filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok 52 mg laktóz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Sárga, kerek, mindkét oldalán domború, körülbelül 6 mm átmérőjű, 3 mm vastagságú filmtabletta. 4 KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Vénás thromboemboliás események (VTE) megelőzése, elektív csípő- vagy térdprotézis műtéten átesett felnőtteknél. Stroke és a szisztémás embolizáció megelőzése nem billentyű eredetű pitvarfibrillációban (non- valvular atrial fibrillation, NVAF) szenvedő, olyan felnőtt betegeknél, akiknél egy vagy több kockázati tényező áll fenn, például korábbi stroke vagy transiens ischaemiás attak (TIA), 75 éves vagy az meghaladó életkor, hypertonia, diabetes mellitus, valamint tünetekkel járó szívelégtelenség (NYHA stádium ≥ II). Mélyvénás thrombosis (MVT) és a pulmonalis embolia (PE) kezelése, valamint az MVT és a PE kiújulásának megelőzése felnőtteknél (a hemodinamikailag instabil tüdőembóliás betegeket lásd a 4.4 pontban). 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Vénás thromboembolia prevenciója (VTEp): elektív csípő_ _ _ _ -_ _ vagy térdprotézis műtét_ _ _ _ _ Az apixabán ajánlott dózisa naponta kétszer 2,5 mg szájon át alkalmazva. Az első dózist a műtét után 12-24 órával kell bevenni. Az orvosok mérlegelhetik a korábbi véralvadásgátlásnak a VTE profilaxisában mutatott lehetséges előnyeit, valamint a műtét utáni vérzés kockázatát, amikor döntenek a kezelésnek az ebben a terápiás időablakon belüli alkalmazásáról. _Csípőprotézis műtéten áteső betegek_ A kezelés javasolt időtartama 32-38 nap. _Térdprotézis műtéten áteső betegek_ A kezelés javasolt időtartama 10-14 nap. OGYÉI/21742/2023 2 _Stroke és szisztémás embolizáció megelőzése nem billenty Læs hele dokumentet