Animedistin

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Colistinsulfat

Disponible depuis:

aniMedica GmbH (8031253)

Code ATC:

QA07AA10

DCI (Dénomination commune internationale):

Colistin sulfate

forme pharmaceutique:

Pulver

Composition:

Teil 1 - Pulver; Colistinsulfat (05536) 20 Gramm

Mode d'administration:

zum Eingeben über das Trinkwasser; Eingeben über die Tränke; zum Eingeben über das Futter

Groupe thérapeutique:

Schwein; Rind; Huhn; Kalb, noch nicht wiederkäuend

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2002-02-08

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALS DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Animedistin, 20 g/kg, Pulver zum Eingeben für Rinder (Kälber),
Schweine und
Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 kg Pulver enthält
WIRKSTOFF:
Colistinsulfat
20,0 g
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zum Eingeben
Weißes bis fast weißes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Rind (Kalb), Schwein, Huhn
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Für Rinder, Kälber, Schweine und Hühner zur Behandlung und
Metaphylaxe von
Darminfektionen, verursacht durch nicht-invasive gegenüber Colistin
empfindliche
_E.coli_.
Das Vorliegen einer Erkrankung in der Herde sollte vor Einleitung
einer
metaphylaktischen Behandlung festgestellt werden.
Bei septikämischen Verlaufsformen, bei chronisch kranken Tieren oder
bei Tieren mit
Inappetenz sollte eine entsprechende Zusatzbehandlung durchgeführt
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Resistenzen gegen Polymyxine (komplette
Kreuzresistenz
gegen Colistin und Polymyxin B).
Nicht anwenden bei Tieren mit manifesten Nierenfunktionsstörungen.
Nicht anwenden bei Vorliegen einer Unverträglichkeit gegenüber
Polymyxinen.
Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund
einer
Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer
durch
Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden
Colitis (Colitis
X), typischerweise bedingt durch _Clostridium difficile_, führen
könnte.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Colistin übt eine konzentrationsabhängige Wirkung gegen gramnegative
Bakterien
aus. Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler
Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Gastrointestinaltrakt,
d. h. in der
Zielregion, erreicht. Diese Faktoren weisen darauf hin, dass eine
längere
1
Beha