ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

anastrozole 1

Disponible depuis:

Krka, dd, Novo mesto

Code ATC:

L02BG03.

DCI (Dénomination commune internationale):

anastrozole 1

Dosage:

1,0 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > anastrozole 1,0 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs enzymatiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques, code ATC : L02BG03.ANASTROZOLE KRKA contient une substance appellée anastrozole. L'anastrozole appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'aromatase».ANASTROZOLE KRKA est utilisé pour le traitement du cancer du sein chez les femmes ménopausées.L’anastrozole agit en diminuant la quantité d'une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase ».

Descriptif du produit:

ANASTROZOLE 1 mg - ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2008-05-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2023
Dénomination du médicament
ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé
Anastrozole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques, code ATC :
L02BG03.
ANASTROZOLE KRKA contient une substance appellée anastrozole.
L'anastrozole appartient à un groupe
de médicaments appelés « inhibiteurs de l'aromatase».
ANASTROZOLE KRKA est utilisé pour le traitement du cancer du sein
chez les femmes ménopausées.
L’anastrozole agit en diminuant la quantité d'une hormone appelée
estrogène que votre corps fabrique. Il
effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre
corps appelé « aromatase ».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d’anastrozole
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 93 mg de
lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, portant l'inscription
«ANA» et «1» sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L’anastrozole est indiqué dans :
·
le traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux
positifs chez la femme ménopausée ;
·
le traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs
hormonaux positifs à un stade précoce chez la
femme ménopausée ;
·
le traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs
hormonaux positifs à un stade précoce chez la
femme ménopausée ayant reçu un traitement adjuvant par le
tamoxifène pendant 2 à 3 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie recommandée d’anastrozole chez les adultes, y compris
le sujet âgé, est de un comprimé à 1 mg
une fois par jour.
Dans le cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs au
stade précoce chez les femmes
ménopausées, la durée recommandée du traitement hormonal adjuvant
est de 5 ans.
Populations spéciales
Population pédiatrique
L’anastrozole n’est pas recommandé pour une utilisation chez les
enfants et les adolescents en raison de
données de tolérance et d’efficacité insuffisantes (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
_Insuffisance rénale_
Aucune modification posologique n’est recommandée chez les
patientes présentant une insuffisance rénale
légère ou modérée. Chez les patientes présentant une insuffisance
rénale sévère, l’administration
d’anastrozole devra s’effectuer avec précaution (voir rubriques
4.4 et 5.2).
_Insuffisance hépatique_
Aucune modi