Страна: Франция
Език: френски
Източник: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
anastrozole 1
Krka, dd, Novo mesto
L02BG03.
anastrozole 1
1,0 mg
Comprimé
pour un comprimé > anastrozole 1,0 mg
orale
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
liste I
Inhibiteurs enzymatiques
Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques, code ATC : L02BG03.ANASTROZOLE KRKA contient une substance appellée anastrozole. L'anastrozole appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'aromatase».ANASTROZOLE KRKA est utilisé pour le traitement du cancer du sein chez les femmes ménopausées.L’anastrozole agit en diminuant la quantité d'une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase ».
ANASTROZOLE 1 mg - ARIMIDEX 1 mg, comprimé pelliculé.
Valide
2008-05-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/02/2023 Dénomination du médicament ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé Anastrozole Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs enzymatiques, code ATC : L02BG03. ANASTROZOLE KRKA contient une substance appellée anastrozole. L'anastrozole appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l'aromatase». ANASTROZOLE KRKA est utilisé pour le traitement du cancer du sein chez les femmes ménopausées. L’anastrozole agit en diminuant la quantité d'une hormone appelée estrogène que votre corps fabrique. Il effectue cela en bloquant une substance naturelle (un enzyme) de votre corps appelé « aromatase ». 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRE Прочетете целия документ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/02/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ANASTROZOLE KRKA 1 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d’anastrozole Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 93 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, portant l'inscription «ANA» et «1» sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques L’anastrozole est indiqué dans : · le traitement du cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs chez la femme ménopausée ; · le traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs à un stade précoce chez la femme ménopausée ; · le traitement adjuvant du cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs à un stade précoce chez la femme ménopausée ayant reçu un traitement adjuvant par le tamoxifène pendant 2 à 3 ans. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie recommandée d’anastrozole chez les adultes, y compris le sujet âgé, est de un comprimé à 1 mg une fois par jour. Dans le cancer du sein invasif à récepteurs hormonaux positifs au stade précoce chez les femmes ménopausées, la durée recommandée du traitement hormonal adjuvant est de 5 ans. Populations spéciales Population pédiatrique L’anastrozole n’est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et les adolescents en raison de données de tolérance et d’efficacité insuffisantes (voir rubriques 4.4 et 5.1). _Insuffisance rénale_ Aucune modification posologique n’est recommandée chez les patientes présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Chez les patientes présentant une insuffisance rénale sévère, l’administration d’anastrozole devra s’effectuer avec précaution (voir rubriques 4.4 et 5.2). _Insuffisance hépatique_ Aucune modi Прочетете целия документ