Anastrozol Sandoz 1 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Anastrozole 1 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

L02BG03

DCI (Dénomination commune internationale):

Anastrozole

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Anastrozole 1 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Anastrozole

Descriptif du produit:

CTI code: 330967-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009823 - Code CNK: 2681401 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-13 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-12 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009830 - Code CNK: 2681419 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-01-08

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ANASTROZOL SANDOZ 1 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
anastrozole
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? :
1.
Qu'est-ce qu’Anastrozol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Anastrozol Sandoz ?
3.
Comment prendre Anastrozol Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Anastrozol Sandoz ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QU’ANASTROZOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Anastrozol Sandoz contient une substance appelée anastrozole. Il
appartient à un groupe de médicaments
appelés « inhibiteurs de l’aromatase ». Anastrozol Sandoz est
utilisé pour traiter le cancer du sein chez les
femmes ménopausées.
Anastrozol Sandoz agit en réduisant la quantité de l’hormone
appelée estrogène, une substance fabriquée par
votre corps. Son action consiste à bloquer une substance naturelle
(une enzyme) dans votre corps appelée
« aromatase ».
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
ANASTROZOL SANDOZ?
NE PRENEZ JAMAIS ANASTROZOL SANDOZ
-
si vous êtes allergique à l'anastrozole
ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (vo

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Anastrozol Sandoz 1 mg comprimés pelliculés
2
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d'anastrozole.
Excipient(s) à effet notoire
:
Chaque comprimé pelliculé contient 62,49 mg de lactose et 0,02 mmol
(0,47 mg) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond et biconvexe, portant la mention «
A1 » en relief sur une face.
4
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement du cancer mammaire avancé chez les femmes ménopausées.

Traitement adjuvant des femmes ménopausées avec cancer mammaire
invasif précoce à
récepteurs hormonaux positifs.

Traitement adjuvant des femmes ménopausées avec cancer du sein
invasif précoce à
récepteurs hormonaux positifs qui ont déjà reçu un traitement
adjuvant par tamoxifène
pendant 2 à 3 ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée d’Anastrozol Sandoz chez l’adulte, y compris
les personnes âgées, est :
un comprimé de 1 mg une fois par jour.
Chez la femme ménopausée présentant un cancer du sein invasif
précoce à récepteurs
hormonaux positifs, la durée recommandée du traitement endocrinien
adjuvant est de 5 ans.
_Populations particulières _
_Population pédiatrique_
L’utilisation d’Anastrozol Sandoz n’est pas recommandée chez
les enfants et les adolescents
en raison du manque de données évaluant son innocuité et son
efficacité (voir rubriques 4.4 et
5.1).
1/16
_Insuffisance rénale _
Aucune modification de la dose n’est recommandée chez les patientes
atteintes d’insuffisance
rénale légère à modérée. Chez les patientes ayant une
insuffisance rénale sévère,
l’administration d’Anastrozol Sandoz doit s’effectuer avec
prudence (voir rubriques 4.4 et
5.2).
_Insuffisance hépatique _
Aucune modification de dose n’est recommandée chez les patientes
ayant une affecti