Country: বেলজিয়াম
ভাষা: ফরাসি
সূত্র: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Anastrozole 1 mg
Sandoz SA-NV
L02BG03
Anastrozole
1 mg
Comprimé pelliculé
Anastrozole 1 mg
Voie orale
Anastrozole
CTI code: 330967-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009823 - Code CNK: 2681401 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-11 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-13 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-12 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-10 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-11 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009830 - Code CNK: 2681419 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 330967-12 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-08 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 445146-09 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-01-08
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ANASTROZOL SANDOZ 1 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS anastrozole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? : 1. Qu'est-ce qu’Anastrozol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Anastrozol Sandoz ? 3. Comment prendre Anastrozol Sandoz ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Anastrozol Sandoz ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QU’ANASTROZOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Anastrozol Sandoz contient une substance appelée anastrozole. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « inhibiteurs de l’aromatase ». Anastrozol Sandoz est utilisé pour traiter le cancer du sein chez les femmes ménopausées. Anastrozol Sandoz agit en réduisant la quantité de l’hormone appelée estrogène, une substance fabriquée par votre corps. Son action consiste à bloquer une substance naturelle (une enzyme) dans votre corps appelée « aromatase ». 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ANASTROZOL SANDOZ? NE PRENEZ JAMAIS ANASTROZOL SANDOZ - si vous êtes allergique à l'anastrozole ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (vo সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Anastrozol Sandoz 1 mg comprimés pelliculés 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 1 mg d'anastrozole. Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 62,49 mg de lactose et 0,02 mmol (0,47 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Comprimé pelliculé blanc, rond et biconvexe, portant la mention « A1 » en relief sur une face. 4 DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement du cancer mammaire avancé chez les femmes ménopausées. Traitement adjuvant des femmes ménopausées avec cancer mammaire invasif précoce à récepteurs hormonaux positifs. Traitement adjuvant des femmes ménopausées avec cancer du sein invasif précoce à récepteurs hormonaux positifs qui ont déjà reçu un traitement adjuvant par tamoxifène pendant 2 à 3 ans. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie La dose recommandée d’Anastrozol Sandoz chez l’adulte, y compris les personnes âgées, est : un comprimé de 1 mg une fois par jour. Chez la femme ménopausée présentant un cancer du sein invasif précoce à récepteurs hormonaux positifs, la durée recommandée du traitement endocrinien adjuvant est de 5 ans. _Populations particulières _ _Population pédiatrique_ L’utilisation d’Anastrozol Sandoz n’est pas recommandée chez les enfants et les adolescents en raison du manque de données évaluant son innocuité et son efficacité (voir rubriques 4.4 et 5.1). 1/16 _Insuffisance rénale _ Aucune modification de la dose n’est recommandée chez les patientes atteintes d’insuffisance rénale légère à modérée. Chez les patientes ayant une insuffisance rénale sévère, l’administration d’Anastrozol Sandoz doit s’effectuer avec prudence (voir rubriques 4.4 et 5.2). _Insuffisance hépatique _ Aucune modification de dose n’est recommandée chez les patientes ayant une affecti সম্পূর্ণ নথি পড়ুন