AMOXICILLINE/ACIDE CLAVULANIQUE

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

Disponible depuis:

Adeofarma, UAB

Code ATC:

J01CR02

DCI (Dénomination commune internationale):

Amoxicillin/Clavulanic acid

Dosage:

1000 mg/200 mg

forme pharmaceutique:

milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui

Mode d'administration:

leisti į veną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Statut de autorisation:

Registruotas

Date de l'autorisation:

2023-08-04

Résumé des caractéristiques du produit

A. ŽENKLINIMAS
1
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
AMOXICILLINE /ACIDE CLAVULANIQUE 1000 mg/200 mg milteliai injekciniam
ar infuziniam
tirpalui
amoksicilinas/klavulano rūgštis
2.
VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS
Viename flakone yra 1000 mg amoksicilino (amoksicilino natrio druskos
pavidalu) ir 200 mg
klavulano rūgšties (kalio klavulanato pavidalu).
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
10 flakonų
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Leisti į veną.
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki: {mm/MMMM}
Tinkamumo laikas paruošus vartoti nurodytas pakuotės lapelyje.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
2
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Adeofarma“.
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
LT/L/23/1952/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS:
PANPHARMA
Z.I du Clairay
35 133 Luitré-Dompierre,
Prancūzija
_ Lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas nuo referencinio
vaistinio preparato skiriasi _
_laikymo sąlygomis: lygiagrečiai importuojamas vaistinis preparatas
turi būti laikomas ne aukštesnėje _
_kaip 30°C temperat