Amitiza Weichkapseln

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

lubiprostonum

Disponible depuis:

Takeda Pharma AG

Code ATC:

A06AX03

DCI (Dénomination commune internationale):

lubiprostonum

forme pharmaceutique:

Weichkapseln

Composition:

lubiprostonum 24 µg, excipiens pro capsula.

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Behandlung der chronisch-idiopathischen Obstipation bei Erwachsenen ab 18 Jahren, Behandlung von Opiat induzierter Obstipation und damit einhergehenden Anzeichen und Symptomen wie harter Stuhlkonsistenz, schmerzhaftem Stuhlgang, schwerer Obstipation, Bauchbeschwerden und abdominale Blähungen bei Erwachsenen ab 18 Jahren, die unter nicht tumorbedingten chronischen Schmerzen leiden. Die Wirksamkeit von Amitiza für die Behandlung von Opiat induzierter Obstipation wurde bei Patienten, die mit Opiaten der Klasse

Date de l'autorisation:

2009-11-16

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Sucampo AG
Information destinée aux patients
Lisez attentivement la notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser le médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Amitiza®
Qu’est-ce que l’Amitiza et quand doit-il être utilisé?
Les capsules Amitiza renforcent la sécrétion de liquide dans
l’intestin, ce qui facilite le passage des
selles et soulage les symptômes de la constipation chronique, ainsi
que de la constipation induite par
la prise d’antalgiques de la classe des opiacés chez les patients
souffrant de douleurs chroniques non
cancéreuses.
L'efficacité dans le traitement de la constipation induite par les
opiacés chez les patients prenant des
opioïdes de type méthadone n’a pas été établie.
Amitiza doit être utilisé uniquement chez l’adulte dès 18 ans et
uniquement sur prescription
médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Les patients présentant une intolérance au fructose ne doivent pas
prendre ce médicament, car il
contient du sorbitol.
Quand Amitiza ne doit-il pas être utilisé?
Ne prenez pas Amitiza si:
-vous êtes hypersensible (allergique) à la lubiprostone ou à l’un
des composants d’Amitiza;
-vous souffrez actuellement d’une occlusion gastro-intestinale
mécanique connue ou suspectée;
-vous avez moins de 18 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise
d’Amitiza?
Avant de commencer le traitement et lors de la survenue de symptômes
d’obstruction gastro-
intestinale mécanique pendant le traitement, la présence d’une
telle obstruction devra avoir été
écartée minutieusement par votre médecin.
Une prudence particulière est de mise lors de la prise d’Amitiza
si:
-vous

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Transferiert von Sucampo AG
Information professionnelle
Amitiza®
Takeda Pharma AG
Composition
Principe actif: Lubiprostone
Excipients: Aromatisant (sorbitol)
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Capsules de gélatine molles, ovales, de couleur ambre, portant
l’inscription SPI, à 24 microgrammes
chacune.
Indications/possibilités d’emploi
Amitiza est indiqué dans le traitement de la constipation chronique
idiopathique chez le patient
adulte dès 18 ans.
Amitiza est indiqué dans le traitement de la constipation induite par
les opiacés associée à des signes
et à des symptômes tels que des selles de consistance dure, un
passage de selles douloureux, une
constipation sévère, des troubles abdominaux et des ballonnements
chez le patient adulte dès 18 ans
souffrant de douleurs chroniques non cancéreuses.
L’efficacité d’Amitiza pour le traitement de la constipation
induite par des opiacés chez des patients
traités par des opiacés de la classe des diphénylheptanes (p.ex. la
méthadone) n’a pas été établie.
Posologie/mode d’emploi
Adultes (>18 ans)
Posologie recommandée: Prendre une capsule de 24 microgrammes deux
fois par jour au cours des
repas par voie orale avec suffisamment d’eau.
Des interruptions régulières du traitement vont démontrer si la
prise du médicament est toujours
nécessaire.
Personnes âgées (>65 ans)
La posologie ne change pas avec l’âge (voir
«Propriétés/Effets»).
Enfants
L’administration d‘Amitiza à des enfants et à des adolescents de
moins de 18 ans n’est pas
recommandée, car il existe trop peu de données concernant la
sécurité et l’efficacité du médicament.
Patients souffrant de troubles de la fonction rénale
Voir «Mises en garde et précautions».
Patients présentant une insuffisance hépatique
Voir «Mises en garde et précautions».
Contre-indications
Amitiza ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des
antécédents d'obstruction gastro-
intestinale mécanique ou des symptômes