AMINOFILINA BIOEEL 100 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

AMINOPHYLLINUM

Disponible depuis:

BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. - ROMANIA

Code ATC:

R03DA05

DCI (Dénomination commune internationale):

AMINOPHYLLINUM

Dosage:

100mg

forme pharmaceutique:

COMPR.

Type d'ordonnance:

PRF

Fabriqué par:

BIOEEL MANUFACTURING S.R.L. - ROMANIA

Groupe thérapeutique:

ALTE MED. PT. TRAT. BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, SISTEMICE DERIVATI XANTINICI

Descriptif du produit:

13782/2021/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 25 compr.

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13782/2021/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
AMINOFILINĂ BIOEEL 100 MG COMPRIMATE
Teofilină-etilendiamină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este AMINOFILINĂ BIOEEL 100 mg și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați AMINOFILINĂ BIOEEL 100
mg
3.
Cum să utilizați AMINOFILINĂ BIOEEL 100 mg
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează AMINOFILINĂ BIOEEL 100 mg
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE AMINOFILINĂ BIOEEL 100 MG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament face parte din grupa medicamentelor pentru
tratamentul bolilor obstructive ale
căilor respiratorii, derivaţi xantinici.
Se foloseşte pentru tratamentul bronhospasmului şi profilaxia de
durată a crizelor de dispnee în
formele uşoare şi moderate de astm bronşic; bronhopneumopatia
obstructivă cronică, forma spastică.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI AMINOFILINĂ BIOEEL 100
MG
_ _
NU UTILIZAȚI AMINOFILINĂ BIOEEL 100 MG:
-
dacă sunteți alergic la teofilină-etilendiamină, la alţi
derivaţi xantinici sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveţi porfirie (boal

Résumé des caractéristiques du produit

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13782/2021/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMINOFILINĂ BIOEEL 100 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine teofilină-etilendiamină 100 mg
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate lenticulare, de culoare albă sau slab gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul bronhospasmului şi profilaxia de durată a crizelor de
dispnee în formele uşoare şi
moderate de astm bronşic; bronhopneumopatia obstructivă cronică,
forma spastică.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Cale de administrare: orală
Doza se va adapta în funcţie de răspunsul individual şi eventuala
apariţie a reacţiilor adverse. În
general, se recomandă să se administreze doze mici în primele zile
de tratament. Acestea vor fi apoi
crescute în funcţie de concentraţia plasmatică a teofilinei, de
efectul terapeutic şi de toleranţă. La
pacienţii obezi, doza se stabileşte în funcţie de greutatea
ideală.
_ _
_Adulţi şi adolescenţi_
:
_ _
Doza recomandată este de 10-15 mg teofilină-etilendiamină/kg şi
zi, administrată oral, fracţionat în 2-
4 prize. Se începe cu doza mică, crescând progresiv, dacă este
cazul, la intervale de 3 zile. La
adolescenţi nu se va depăşi doza de 600 mg/zi.
_ _
_Copii între 6 - 12 ani_
:
Doza recomandată este de 12 mg teofilină-etilendiamină /kg şi zi,
aceasta putând fi crescută până la 15
mg teofilină-etilendiamină /kg şi zi, fără a se depăşi 400 mg/
zi.
Se recomandă controlul clinic al pacientului, eventual monitorizarea
concentraţiei plasmatice a
teofilinei pentru a stabili doza optimă terapeutică individuală şi
scăderea riscului toxicităţii.
Pentru copii sub 6 ani, se recomandă utilizarea altor forme
farmaceutice, adecvate acestei categorii de
vârstă.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la teofilină-e