Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals 30 mg/5 ml sol. buv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate d'Ambroxol 6 mg/ml

Disponible depuis:

Unither Pharmaceuticals S.A.

Code ATC:

R05CB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Ambroxol Hydrochloride

Dosage:

30 mg/5 ml

forme pharmaceutique:

Solution buvable

Composition:

Chlorhydrate d'Ambroxol 6 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Ambroxol

Descriptif du produit:

CTI code: 503920-01 - Taille de l'emballage: 150 ml + 1 x Measuring device - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2016-12-19

Notice patient

Notice
NOTICE
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NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
AMBROXOL HYDROCHLORIDE UNITHER PHARMACEUTICALS 30 MG/5 ML SOLUTION
BUVABLE EN FLACON
RÉSERVÉ À L’ADULTE ET À L’ADOLESCENT ÂGÉ DE 12 ANS OU PLUS
CHLORHYDRATE D’AMBROXOL
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si les
symptômes s’aggravent après 4 à 5 jours.
CONTENU DE CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals et dans
quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ambroxol
Hydrochloride
Unither
Pharmaceuticals ?
3.
Comment prendre Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE AMBROXOL HYDROCHLORIDE UNITHER PHARMACEUTICALS ET DANS
QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
La substance active contenue dans Ambroxol Hydrochloride Unither
Pharmaceuticals est le chlorhydrate
d’ambroxol.
Classe pharmacothérapeutique : préparations contre la toux et le
rhume, mucolytiques
Ce médicament est utilisé dans le
traitement sécrétolytique de la toux productive dans les
bronchopneumopathies aiguës ou chroniques associées à une
sécrétion anormale de mucus et à des troubles
du transport de ce dernier.
Ambroxol Hydroc

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1/7
Résumé des caractéristiques du produit
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals 30 mg/5 ml solution
buvable en flacon
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 dose de 5 ml de solution orale contient 30 mg de chlorhydrate
d’ambroxol. Ceci correspond à 6 mg
de chlorhydrate d’ambroxol par ml.
Excipient à effet notoire :
1 dose de 5 ml de solution orale contient 1750 mg de sorbitol liquide
(non-cristallisé). Ceci correspond
à 350 mg de sorbitol liquide (non-cristallisé) par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable
Limpide, incolore à légerement jaune.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement sécrétolytique de la toux productive dans les
bronchopneumopathies aiguës ou chroniques
associées à une sécrétion anormale de mucus et à des troubles du
transport de ce dernier.
Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals est indiqué chez
l’adulte et l’adolescent âgé de
12 ans ou plus.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie et mode d’administration
Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals ne doit pas être
utilisé chez l’enfant de moins de
12 ans.
1 dose de 5 ml de solution orale (30 mg de chlorhydrate d’ambroxol)
administrée 3 fois par jour
(équivalent à 90 mg de chlorhydrate d’ambroxol par jour) durant
les 2 à 3 premiers jours. Suite à cela,
1 dose de 5 ml de solution orale administrée 2 fois par jour
(équivalent à 60 mg de chlorhydrate
d’ambroxol par jour).
La dose peut être augmentée jusqu’à 60 mg de chlorhydrate
d’ambroxol (10 ml de solution orale par
dose) 2 fois par jour (équivalent à 120 mg de chlorhydrate
d’ambroxol par jour) si nécessaire.
Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals peut être administré
avec ou sans aliments.
En cas d’affections respiratoires aiguës, il est nécessaire de
consulter un médecin si les sy