País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Ambroxol 6 mg/ml
Unither Pharmaceuticals S.A.
R05CB06
Ambroxol Hydrochloride
30 mg/5 ml
Solution buvable
Chlorhydrate d'Ambroxol 6 mg/ml
Voie orale
Ambroxol
CTI code: 503920-01 - Taille de l'emballage: 150 ml + 1 x Measuring device - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-12-19
Notice NOTICE 1/6 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT AMBROXOL HYDROCHLORIDE UNITHER PHARMACEUTICALS 30 MG/5 ML SOLUTION BUVABLE EN FLACON RÉSERVÉ À L’ADULTE ET À L’ADOLESCENT ÂGÉ DE 12 ANS OU PLUS CHLORHYDRATE D’AMBROXOL VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si les symptômes s’aggravent après 4 à 5 jours. CONTENU DE CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals ? 3. Comment prendre Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE AMBROXOL HYDROCHLORIDE UNITHER PHARMACEUTICALS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? La substance active contenue dans Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals est le chlorhydrate d’ambroxol. Classe pharmacothérapeutique : préparations contre la toux et le rhume, mucolytiques Ce médicament est utilisé dans le traitement sécrétolytique de la toux productive dans les bronchopneumopathies aiguës ou chroniques associées à une sécrétion anormale de mucus et à des troubles du transport de ce dernier. Ambroxol Hydroc Llegiu el document complet
Résumé des caractéristiques du produit RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1/7 Résumé des caractéristiques du produit 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals 30 mg/5 ml solution buvable en flacon 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 dose de 5 ml de solution orale contient 30 mg de chlorhydrate d’ambroxol. Ceci correspond à 6 mg de chlorhydrate d’ambroxol par ml. Excipient à effet notoire : 1 dose de 5 ml de solution orale contient 1750 mg de sorbitol liquide (non-cristallisé). Ceci correspond à 350 mg de sorbitol liquide (non-cristallisé) par ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable Limpide, incolore à légerement jaune. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement sécrétolytique de la toux productive dans les bronchopneumopathies aiguës ou chroniques associées à une sécrétion anormale de mucus et à des troubles du transport de ce dernier. Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals est indiqué chez l’adulte et l’adolescent âgé de 12 ans ou plus. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie et mode d’administration Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals ne doit pas être utilisé chez l’enfant de moins de 12 ans. 1 dose de 5 ml de solution orale (30 mg de chlorhydrate d’ambroxol) administrée 3 fois par jour (équivalent à 90 mg de chlorhydrate d’ambroxol par jour) durant les 2 à 3 premiers jours. Suite à cela, 1 dose de 5 ml de solution orale administrée 2 fois par jour (équivalent à 60 mg de chlorhydrate d’ambroxol par jour). La dose peut être augmentée jusqu’à 60 mg de chlorhydrate d’ambroxol (10 ml de solution orale par dose) 2 fois par jour (équivalent à 120 mg de chlorhydrate d’ambroxol par jour) si nécessaire. Ambroxol Hydrochloride Unither Pharmaceuticals peut être administré avec ou sans aliments. En cas d’affections respiratoires aiguës, il est nécessaire de consulter un médecin si les sy Llegiu el document complet