Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum trihydricum
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
QJ01CA04
Amoxicillinum trihydricum
800 mg/g
Proszek doustny
kura; świnia
Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 1 dzień, świnia - tkanki jadalne - 2 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 500 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991239152; Zawartość opakowania: 1 worek 100 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991239169; Zawartość opakowania: 1 worek 250 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991239176; Zawartość opakowania: 1 worek 1000 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991351069
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA AMATIB 800 MG/G PROSZEK DOUSTNY DLA ŚWIŃ I KUR 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny Krka, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii KRKA d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Amatib 800 mg/g proszek doustny dla świń i kur Amoksycylina trójwodna 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy gram zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amoksycylina trójwodna 800 mg/g (co odpowiada 697 mg amoksycyliny) Proszek biały do jasnożółtego. Wygląd produktu po rozcieńczeniu: roztwór bezbarwny do jasno żółtawego. 4. WSKAZANIA LECZNICZE ŚWINIE Leczenie infekcji dróg oddechowych, infekcji układu pokarmowego, zapalenia opon mózgowych, zapalenia stawów i wtórnych infekcji wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę. KURY Leczenie infekcji dróg oddechowych oraz infekcji przewodu pokarmowego (innych niż infekcje salmonellą) wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę. 5. PRZECIWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach rozpoznanej nadwrażliwości na penicylinę ani inne substancje z grupy antybiotyków beta-laktamowych lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z ciężką chorobą nerek, której towarzyszy skąpomocz lub bezmocz. Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików, myszoskoczków i innych małych zwierząt roślinożernych. Nie stosować u przeżuwaczy lub koni. Nie stosować w przypadku podejrzenia obecności bakterii wytwarzających β-laktamazy. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Stosowanie penicylin i cefalosporyn może prowadzić do wystąpienia reakcji nadwrażliwości. Reakcje uczuleniowe na te substancje mogą sporadycznie mieć poważny przebieg. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również n Lire le document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Amatib 800 mg/g proszek doustny dla świń i kur Amatib 800 mg/g oral powder for pigs and chickens (IE, BE, BG, CZ, DE, EE, ES, HR, HU, LV, LT, NL, PT, RO,SI, SK, UK) Amatib 697 mg/g oral powder for pigs and chickens (FR) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy gram zawiera: Substancja czynna: Amoksycylina trójwodna 800 mg/g (co odpowiada 697 mg/g amoksycyliny) Substancje pomocnicze: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek doustny. Proszek biały do jasnożółtego. Wygląd produktu po rozcieńczeniu: roztwór bezbarwny do jasno żółtawego. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Świnie Kury (brojlery, młode kury rzeźne, ptaki hodowlane) 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Świnie Leczenie infekcji dróg oddechowych, infekcji przewodu pokarmowego, zapalenia opon mózgowych, zapalenia stawów i wtórnych infekcji wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę. Kury Leczenie infekcji dróg oddechowych oraz infekcji przewodu pokarmowego (innych niż infekcje salmonellą) wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na amoksycylinę. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicylinę i inne substancje z grupy antybiotyków beta-laktamowych lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie stosować u zwierząt z ciężką chorobą nerek, której towarzyszy skąpomocz lub bezmocz. Nie stosować u królików, kawii domowych, chomików, myszoskoczków i innych małych zwierząt roślinożernych. Nie stosować u przeżuwaczy lub koni. Nie stosować w przypadku podejrzenia obecności bakterii wytwarzających β-laktamazy. 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt U chorych zwierząt spożycie wody i/lub paszy może się zmniejszyć i w rezultacie wymagane może być zastosowanie leczenia parenteralnego. 4.5 Specjalne środki ostrożności d Lire le document complet