ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE APIS MELLIFERA 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

abeille (venin d') 550 microgrammes

Disponible depuis:

STALLERGENES

Code ATC:

V01AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

abeille (venin d') 550 microgrammes

Dosage:

550 microgrammes

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon de poudre > abeille (venin d' 550 microgrammes Solvant > Pas de substance active.

Mode d'administration:

sous-cutanée

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 550 microgrammes - 1 flacon(s) en verre de 6 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

ALLERGENES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : allergènes - code ATC : V01AA07Ce médicament est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 2 ans pour : le diagnostic cutané de l'allergie au venin d'abeille, le traitement de l’allergie aux piqûres (venin) d'abeille (immunothérapie allergénique).L'utilisation de ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE 550 microgrammes doit être supervisée par un médecin expérimenté en allergologie et dans le traitement de l'allergie par immunothérapie allergénique sous surveillance stricte en milieu hospitalier.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1990-06-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2018
Dénomination du médicament
ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE Apis mellifera 550 microgrammes, poudre et
solvant pour solution injectable
Venin d’abeille
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit
mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin
ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera 550
microgrammes, poudre et solvant pour solution
injectable et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera 550
microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ?
3. Comment utiliser ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera 550
microgrammes, poudre et solvant pour solution
injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera 550
microgrammes, poudre et solvant pour solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE Apis mellifera 550
microgrammes, poudre et solvant pour solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ALLERGÈNES - code ATC : V01AA07
Ce médicament est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants
de plus de 2 ans pour :
·
le diagnostic cutané de l'allergie au venin d'abeille,
·
le traitement de l’allergie aux piqûres (venin) d'abeille
(immunothérapie allergénique).
L'utilisation de ALYOSTAL

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE Apis mellifera 550 microgrammes, poudre et
solvant pour solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Venin d’abeille quantité correspondant en protéines à 550
microgrammes pour un flacon de poudre.
Chaque flacon contient 100 µg/ml de venin après reconstitution de la
solution avec 5,5 ml de solvant.
Excipient(s) à effet notoire : chlorure de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera est utilisé pour :
·
le diagnostic de l'hypersensibilité au venin d'abeille.
·
le traitement par immunothérapie allergénique des sujets allergiques
au venin d'abeille.
L’indication repose sur l'association des tests diagnostiques
positifs et d'un historique de réactions systémiques sévères.
ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera est indiqué chez les
adultes, adolescents et enfants de plus de 2 ans. Le
bénéfice/risque de l’immunothérapie allergénique doit être
soigneusement évalué avant de l'initier chez les enfants de 2 à 5
ans (voir rubrique 4.2).
4.2. Posologie et mode d'administration
L'utilisation d'ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE 550 microgrammes doit être
supervisée par un médecin expérimenté en
allergologie et dans l'immunothérapie allergénique sous surveillance
stricte en milieu hospitalier.
RECONSTITUTION DE LA SOLUTION ET DILUTIONS
La solution est reconstituée en ajoutant 5,5 ml de solvant au contenu
d'un flacon de poudre.
La concentration ainsi obtenue dans le flacon est de 100 µg/ml.
Pour obtenir une concentration 10 fois plus faible (10 µg/ml),
prélever un volume de 0,5 ml de la solution reconstituée et
l’injecter dans le flacon contenant 4,5 ml de solvant. Cette
opération sera renouvelée pour obtenir des dilutions successives
au 1/10. Des flacons s