Land: Frankrig
Sprog: fransk
Kilde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
abeille (venin d') 550 microgrammes
STALLERGENES
V01AA07
abeille (venin d') 550 microgrammes
550 microgrammes
Poudre
pour un flacon de poudre > abeille (venin d' 550 microgrammes Solvant > Pas de substance active.
sous-cutanée
1 flacon(s) en verre de 550 microgrammes - 1 flacon(s) en verre de 6 ml
liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER
ALLERGENES
Classe pharmacothérapeutique : allergènes - code ATC : V01AA07Ce médicament est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 2 ans pour : le diagnostic cutané de l'allergie au venin d'abeille, le traitement de l’allergie aux piqûres (venin) d'abeille (immunothérapie allergénique).L'utilisation de ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE 550 microgrammes doit être supervisée par un médecin expérimenté en allergologie et dans le traitement de l'allergie par immunothérapie allergénique sous surveillance stricte en milieu hospitalier.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1990-06-29
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/10/2018 Dénomination du médicament ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE Apis mellifera 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable Venin d’abeille Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu'il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ? 3. Comment utiliser ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE Apis mellifera 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ALLERGÈNES - code ATC : V01AA07 Ce médicament est utilisé chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 2 ans pour : · le diagnostic cutané de l'allergie au venin d'abeille, · le traitement de l’allergie aux piqûres (venin) d'abeille (immunothérapie allergénique). L'utilisation de ALYOSTAL Læs hele dokumentet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/10/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE Apis mellifera 550 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Venin d’abeille quantité correspondant en protéines à 550 microgrammes pour un flacon de poudre. Chaque flacon contient 100 µg/ml de venin après reconstitution de la solution avec 5,5 ml de solvant. Excipient(s) à effet notoire : chlorure de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Poudre et solvant pour solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera est utilisé pour : · le diagnostic de l'hypersensibilité au venin d'abeille. · le traitement par immunothérapie allergénique des sujets allergiques au venin d'abeille. L’indication repose sur l'association des tests diagnostiques positifs et d'un historique de réactions systémiques sévères. ALYOSTAL VENIN D’ABEILLE Apis mellifera est indiqué chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 2 ans. Le bénéfice/risque de l’immunothérapie allergénique doit être soigneusement évalué avant de l'initier chez les enfants de 2 à 5 ans (voir rubrique 4.2). 4.2. Posologie et mode d'administration L'utilisation d'ALYOSTAL VENIN D'ABEILLE 550 microgrammes doit être supervisée par un médecin expérimenté en allergologie et dans l'immunothérapie allergénique sous surveillance stricte en milieu hospitalier. RECONSTITUTION DE LA SOLUTION ET DILUTIONS La solution est reconstituée en ajoutant 5,5 ml de solvant au contenu d'un flacon de poudre. La concentration ainsi obtenue dans le flacon est de 100 µg/ml. Pour obtenir une concentration 10 fois plus faible (10 µg/ml), prélever un volume de 0,5 ml de la solution reconstituée et l’injecter dans le flacon contenant 4,5 ml de solvant. Cette opération sera renouvelée pour obtenir des dilutions successives au 1/10. Des flacons s Læs hele dokumentet