ALPROSTADIL INJECTABLE USP Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Alprostadil

Disponible depuis:

ADVANCED DOSAGE FORMS INC.

Code ATC:

C01EA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ALPROSTADIL

Dosage:

500MCG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Alprostadil 500MCG

Mode d'administration:

Intravasculaire

Unités en paquet:

1ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS VASODILATATING AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115288012; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2008-06-04

Résumé des caractéristiques du produit

_Alprostadil Injectable USP_
_Monographie de produit_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ALPROSTADIL INJECTABLE USP
Alprostadil
Injection de 500
ʅ
g/ml
USP
Prostaglandine
Date de Préparation/Révision :
Le 24 août, 2016.
Advanced Dosage Forms Inc.
502 Lakeshore Road
Beaconsfield, Quebec
H4W 4J7
Importé et distribué par :
SteriMax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville, Ontario
L6H 6R4
Numéro de contrôle: 197071
_Alprostadil Injectable USP_
_Monographie de produit_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
3
CONTRE-INDICATIONS
3
MISE EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
3
EFFETS INDÉSIRABLES
5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
6
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
6
SURDOSAGE
7
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
8
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
8
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
8
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
9
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
9
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
10
TOXICOLOGIE
11
RÉFÉRENCES
13
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR
15
_Alprostadil Injectable USP_
_Monographie de produit_
_Page 3 of 16_
Pr
ALPROSTADIL INJECTABLE USP
Alprostadil
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
PERSONNES ÂGÉES
Aucune donnée n'est disponible.
ENFANTS
L'alprostadil injectable USP (alprostadil) est indiqué pour le
maintien temporaire de la perméabilité du canal
artériel jusqu'à l'intervention chirurgicale corrective ou
palliative chez le nouveau-né porteur de cardiopathies
congénitales ductodépendantes.
Seul le personnel médical formé peut administrer l'alprostadil,
lequel doit être utilisé dans les établissements
où les nouveau-nés peuvent avoir accès à une unité de soins
intensifs en néonatologie.
CONTRE-INDICATIONS
Alprostadil est contre-indiqué chez les patients nouveau-nés dans
les circonstances suivantes :
cyanose avec circulation fœtale