ALPROSTADIL INJECTABLE USP Solution

البلد: كندا

اللغة: الفرنسية

المصدر: Health Canada

العنصر النشط:

Alprostadil

متاح من:

ADVANCED DOSAGE FORMS INC.

ATC رمز:

C01EA01

INN (الاسم الدولي):

ALPROSTADIL

جرعة:

500MCG

الشكل الصيدلاني:

Solution

تركيب:

Alprostadil 500MCG

طريقة التعاطي:

Intravasculaire

الوحدات في الحزمة:

1ML

نوع الوصفة الطبية :

Prescription

المجال العلاجي:

MISCELLANEOUS VASODILATATING AGENTS

ملخص المنتج:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115288012; AHFS:

الوضع إذن:

APPROUVÉ

تاريخ الترخيص:

2008-06-04

خصائص المنتج

_Alprostadil Injectable USP_
_Monographie de produit_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
ALPROSTADIL INJECTABLE USP
Alprostadil
Injection de 500
ʅ
g/ml
USP
Prostaglandine
Date de Préparation/Révision :
Le 24 août, 2016.
Advanced Dosage Forms Inc.
502 Lakeshore Road
Beaconsfield, Quebec
H4W 4J7
Importé et distribué par :
SteriMax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville, Ontario
L6H 6R4
Numéro de contrôle: 197071
_Alprostadil Injectable USP_
_Monographie de produit_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
3
CONTRE-INDICATIONS
3
MISE EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
3
EFFETS INDÉSIRABLES
5
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
6
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
6
SURDOSAGE
7
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
8
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
8
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
8
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
9
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
9
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
10
TOXICOLOGIE
11
RÉFÉRENCES
13
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR
15
_Alprostadil Injectable USP_
_Monographie de produit_
_Page 3 of 16_
Pr
ALPROSTADIL INJECTABLE USP
Alprostadil
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
PERSONNES ÂGÉES
Aucune donnée n'est disponible.
ENFANTS
L'alprostadil injectable USP (alprostadil) est indiqué pour le
maintien temporaire de la perméabilité du canal
artériel jusqu'à l'intervention chirurgicale corrective ou
palliative chez le nouveau-né porteur de cardiopathies
congénitales ductodépendantes.
Seul le personnel médical formé peut administrer l'alprostadil,
lequel doit être utilisé dans les établissements
où les nouveau-nés peuvent avoir accès à une unité de soins
intensifs en néonatologie.
CONTRE-INDICATIONS
Alprostadil est contre-indiqué chez les patients nouveau-nés dans
les circonstances suivantes :
cyanose avec circulation fœtale