Pays: Union européenne
Langue: français
Source: EMA (European Medicines Agency)
orlistat
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited
A08AB01
orlistat
Préparations anti-obésité, excl. produits diététiques
Obésité
Alli est indiqué pour la perte de poids chez les adultes en surpoids (indice de masse corporelle, IMC, ≥ 28 kg / m2) et doit être pris en conjonction avec un régime légèrement hypocalorique et faible en gras.
Revision: 19
Autorisé
2007-07-22
26 B. NOTICE 27 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ALLI 60 MG GÉLULES orlistat VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n’avez pas perdu de poids après avoir pris alli pendant 12 semaines. Il pourra être nécessaire d’arrêter de prendre alli. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’alli et dans quel cas est-il utilisé ? - Risque lié au surpoids - Comment agit alli ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre alli ? - Ne prenez jamais alli - Avertissements et précautions - Autres médicaments et alli - alli avec des aliments et boissons - Grossesse et allaitement - Conduite de véhicules et utilisation de machines 3. Comment prendre alli ? - Préparez-vous à perdre du poids - Choisissez votre date de début - Fixez votre objectif de perte de poids - Fixez vos objectifs de consommation de calories et de graisses - Comment prendre alli ? - Adultes 18 ans et plus - Pendant combien de temps dois-je prendre alli ? - Si vous avez pris plus de alli que vous n’auriez dû - Si vous oubliez de prendre alli 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? - Effets indésirables graves - Effets indésirables très fréquents - Effets indésirables fréquents - Effets observés lors d’analyse sanguine - Apprenez à gérer les effets du traitement liés au régime 5. Comment conserver alli ? 6. Conten Lire le document complet
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT alli 60 mg gélules. 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 60 mg d’orlistat. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. La gélule se compose d’une bande centrale bleu sombre, d’une tête turquoise et d’un corps portant la mention « alli ». 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES alli est indiqué en association à un régime modérément hypocalorique et pauvre en graisses, dans le traitement du surpoids (Indice de Masse Corporelle (IMC) ≥28 kg/m 2 ) chez l’adulte. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes_ La posologie recommandée est d’une gélule de 60 mg à prendre trois fois par jour. Ne pas prendre plus de 3 gélules à 60 mg par 24 heures. Le régime alimentaire et l’exercice physique sont des parties importantes d’un programme de perte de poids. Il est recommandé d’instaurer un régime alimentaire et un programme d’exercices physiques avant le début du traitement par alli. Lors du traitement par l’orlistat, le patient doit suivre un régime alimentaire bien équilibré sur le plan nutritionnel, modérément hypocalorique, contenant environ 30 % de calories provenant des lipides (exemple : dans un régime à 2 000 kcal/jour, cette proportion correspond à < 67 g de lipides). L’apport journalier en lipides, glucides et protéines doit être réparti sur les trois principaux repas. Le patient doit continuer à suivre le régime alimentaire et le programme d’exercices physiques après l’arrêt du traitement par alli. Le traitement ne doit pas dépasser 6 mois. Les patients n’ayant pas perdu de poids au bout de 12 semaines de traitement par alli doivent consulter leur médecin ou un pharmacien. Il peut être nécessaire d’arrêter le traitement. 3 _Populations spéciales_ _ _ _Personnes âgées (> à 65 ans)_ Les données sur l’utilisation de l’orlistat chez les personn Lire le document complet