Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Cromoglicate de Sodium 6 mg/3 ml
Opella Healthcare Belgium SA-NV
S01GX01
Sodium Cromoglicate
20 mg/ml
Collyre en solution en récipient unidose
Cromoglicate de Sodium 20 mg/ml
Voie ophtalmique
Cromoglicic Acid
CTI code: 467022-02 - Taille de l'emballage: 20 x 0.3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3381472 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 467022-01 - Taille de l'emballage: 10 x 0.3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre
Commercialisé: Non
2014-11-27
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ALLEOPHTA UNIDOSIS 20 MG/ML, COLLYRE EN SOLUTION EN RÉCIPIENT UNIDOSE cromoglicate de sodium VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Alleophta unidosis et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Alleophta unidosis 3. Comment utiliser Alleophta unidosis 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Alleophta unidosis 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE ALLEOPHTA UNIDOSIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Alleophta unidosis 20 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose (appelé Alleophta unidosis dans cette notice) contient un médicament appelé cromoglicate de sodium. Il appartient à un groupe de médicaments appelés antiallergiques. DANS QUEL CAS ALLEOPHTA UNIDOSIS EST-IL UTILISÉ ? Alleophta unidosis est utilisé pour soulager et traiter les allergies de l’œil chez l’adulte et l’enfant. Il existe deux types d’allergies de l’œil : • « la conjonctivite allergique perannuelle », qui peut survenir à tout moment de l’année • « le rhume des foins » ou « la conjonctivite allergique saisonnière », qui peut survenir à différentes saisons et est causée par différents pollens. Les s Lire le document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Alleophta unidosis 20 mg/ml, collyre en solution en récipient unidose 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque récipient unidose contient 20 mg/ml de cromoglicate de sodium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Collyre, solution (collyre) Liquide transparent incolore ou jaune pâle. pH : 5,0 à 7,0 Osmolalité : 280 à 340 mOsm/kg 4 DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Pour le soulagement et le traitement de la conjonctivite allergique saisonnière et perannuelle. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes et enfants _ La dose recommandée est de une à deux gouttes dans chaque œil quatre fois par jour. Alleophta unidosis doit être utilisé à intervalles réguliers pour garantir un contrôle optimal des symptômes. Il est recommandé de poursuivre le traitement pendant la période d’exposition à l’allergène. Population particulière _Personnes âgées_ Aucune preuve actuelle pour une modification de la dose. _Population pédiatrique_ Chez les enfants, la supervision et/ou l’assistance d’un soignant peut être nécessaire. Mode d’administration Voie ophtalmique uniquement. Il doit être administré dans le sac conjonctival de l’œil atteint. Afin d’éviter une contamination, l’embout du récipient ne doit toucher ni l’œil ni aucune surface (voir rubrique 4.4). Comme avec la plupart des collyres, les lentilles de contact doivent être retirées avant chaque instillation et peuvent être remises après 15 minutes. En cas de traitement concomitant avec un autre collyre, attendre 15 minutes entre les instillations. 2 4.3 CONTRE-INDICATIONS Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 . 4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI Alleophta unidosis est stérile, sans conservateur, et présenté en récipient unidose qui doit être utilisé immédiatement après l’ouverture, e Lire le document complet