Alkagin 2,5 g/5 ml otopina za injekciju/infuziju

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingrédients actifs:

metamizolnatrij hidrat

Disponible depuis:

Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska

Code ATC:

N02BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

metamizolnatrij hidrat

Dosage:

2,5 g/5 ml

forme pharmaceutique:

Otopina za injekciju / infuziju

Composition:

Urbroj: 5 ml otopine za injekciju (1 ampula) sadrži 2,5 g metamizolnatrija hidrata

Type d'ordonnance:

na recept ograničeni recept

Fabriqué par:

Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija

Descriptif du produit:

Pakiranje: 50 ampula s 5 ml otopine, u kutiji [HR-H-247007014-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-04

Date de l'autorisation:

2017-09-20

Notice patient

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ALKAGIN
2,5 G/5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
metamizolnatrij hidrat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Alkagin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete dobivati Alkagin
3.
Kako primjenjivati Alkagin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Alkagin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE ALKAGIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Alkagin otopina za injekciju/infuziju sadrži djelatnu tvar
metamizolnatrij hidrat koja uklanja bol i
snižava tjelesnu temperaturu, a pripada skupini lijekova koji se
nazivaju pirazoloni.
Alkagin otopina za injekciju/infuziju koristi se u odraslih bolesnika
i djece starije od 15 godina za:

kratkotrajno liječenje jake boli različitog podrijetla:
-
akutni jaki bolovi nakon ozljede ili operacija;
-
bolovi uslijed tumora;
-
bolovi u trbuhu (na primjer bubrežne i žučne kolike);
-
bol kod drugih akutnih i kroničnih stanja ako druge terapijske mjere
nisu indicirane ili su
neučinkovite.
Alkagin otopina za injekciju/infuziju nije namijenjena za liječenje
boli slabijeg intenziteta.

snižavanje povišene tjelesne temperature kada ostale terapijske
mjere ne pomažu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE DOBIVATI ALKAGIN
NE SMIJETE DOBITI ALKAGIN OTOPINU ZA INJEKCIJU/INFUZIJU
-
ako ste alergični na metamizol (djelatnu tvar ovog lijeka) ili druge
pirazolone (npr. fenazon,
propifenazon) odnosno pirazolidine (npr. fenilbutazon, oksifenbutazon)
ili neki drug

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
ALKAGIN
2,5 g/5 ml otopina za injekciju/infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
5 ml otopine za injekciju/infuziju (1 ampula) sadrži 2,5 g
metamizolnatrij hidrata.
1 ml otopine za injekciju/infuziju sadrži 0,5 g metamizolnatrij
hidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna ampula (5 ml) sadrži 7,14 mmol (164,237 mg) natrija, te
natrijevog metabisulfita.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za injekciju/infuziju
Bistra, slabo žućkasta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Alkagin je indiciran u odraslih i djece starije od 15 godina za:

kratkotrajno liječenje jake boli različitog podrijetla:
-
posttraumatska i postoperativna bol;
-
bol pri malignim bolestima;
-
abdominalni bolovi (na primjer bubrežne i žučne kolike);
-
bol kod drugih akutnih i kroničnih stanja ako su druge terapijske
mjere neučinkovite ili
kontraindicirane;

snižavanje povišene tjelesne temperature kada ostale terapijske
mjere ne pomažu.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje se odreĎuje prema intenzitetu boli ili vrućice i
individualnom odgovoru na Alkagin. Nužno
je izabrati najnižu dozu kojom se kontroliraju bol i vrućica.
Odrasli i adolescenti u dobi od 15 godina ili stariji (> 53 kg) mogu
uzimati do 1 000 mg kao jednu
dozu.
Ovisno o maksimalnoj dnevnoj dozi, pojedinačna doza može se uzimati
do 4 puta na dan u razmacima
od 6 do 8 sati.
Jasan učinak može se očekivati 30 minuta nakon parenteralne
primjene.
Kako bi se minimizirao rizik od hipotenzivne reakcije, intravensku
injekciju mora se davati vrlo
polako.
H A L M E D
22 - 04 - 2022
O D O B R E N O
2
Sljedeća tablica prikazuje preporučene pojedinačne doze i
maksimalne dnevne doze prema tjelesnoj
težini ili dobi:
Tjelesna težina
Pojedinačna doza
Maksimalna dnevna doza
kg
dob
ml
mg
ml
mg
> 53
≥ 15 godina
1,0 – 2,0*
500 – 1 000*
4,0 – 8,0*
2 000 – 4 000*
* Ako je potrebno, jednokratna se doza može povećati na