Alendronate EG 70 mg (PI Pharma) tabl.

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Natriumalendronaattrihydraat - Eq. Alendroninezuur 70 mg

Disponible depuis:

PI Pharma SA-NV

Code ATC:

M05BA04

forme pharmaceutique:

Tablet

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Alendronic Acid

Descriptif du produit:

CTI Extended: 532257-01; 532257-05; 532257-02; 532257-03; 532257-04; 532257-06

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Ja

Date de l'autorisation:

2018-07-03

Notice patient

1
/7
_“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund
als een parallel ingevoerd geneesmiddel._
_Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor
een vergunning voor het in de handel_
_brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in
een land dat deel uitmaakt van de_
_Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel
bestaat in België. Een vergunning_
_voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde
wettelijke vereisten (koninklijk besluit_
_van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor
menselijk gebruik en parallelle_
_distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig
gebruik).”_
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Alendronate EG 70 mg tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Alendronate EG 70 mg tabletten
INGEVOERD UIT IERLAND.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Osteomel Once Weekly 70mg Tablets
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ALENDRONATE EG 70 MG TABLETTEN
Alendroninezuur
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Alendronate EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Alendronate EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Alendronate EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Alendronate EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ALENDRONATE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN?
Alendronate EG behoort tot een groep geneesmiddelen die bisfosfonaten
genoemd worden. Alendronaat
voorkomt het botverlies en vermindert het risico op breuken van de
wervelkolom en heup.
Alendronate EG wordt gebruikt
-
voor de behandeling van osteoporose. Alendronate EG vermindert het
risico op breuken ter hoogte van de
wervelkolom en heup bij vrouwen.
Alendronate EG is een wekelijkse beh