País: Bèlgica
Idioma: neerlandès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Natriumalendronaattrihydraat - Eq. Alendroninezuur 70 mg
PI Pharma SA-NV
M05BA04
Tablet
Oraal gebruik
Alendronic Acid
CTI Extended: 532257-01; 532257-05; 532257-02; 532257-03; 532257-04; 532257-06
Gecommercialiseerd: Ja
2018-07-03
1 /7 _“Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als een parallel ingevoerd geneesmiddel._ _Parallelinvoer is de invoer in België van een geneesmiddel waarvoor een vergunning voor het in de handel_ _brengen is verleend in een andere lidstaat van de Europese Unie of in een land dat deel uitmaakt van de_ _Europese Economische Ruimte en waarvoor een referentiegeneesmiddel bestaat in België. Een vergunning_ _voor parallelinvoer wordt verleend wanneer voldaan is aan bepaalde wettelijke vereisten (koninklijk besluit_ _van 19 april 2001 betreffende parallelinvoer van geneesmiddelen voor menselijk gebruik en parallelle_ _distributie van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik).”_ NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT WORDT IN BELGIË: Alendronate EG 70 mg tabletten NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL: Alendronate EG 70 mg tabletten INGEVOERD UIT IERLAND. INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN: PI Pharma NV, Bergensesteenweg 709, 1600 Sint-Pieters-Leeuw, België OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND VAN HERKOMST: Osteomel Once Weekly 70mg Tablets BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER ALENDRONATE EG 70 MG TABLETTEN Alendroninezuur INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Alendronate EG en waarvoor wordt het ingenomen? 2. Wanneer mag u Alendronate EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Alendronate EG in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Alendronate EG? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ALENDRONATE EG EN WAARVOOR WORDT HET INGENOMEN? Alendronate EG behoort tot een groep geneesmiddelen die bisfosfonaten genoemd worden. Alendronaat voorkomt het botverlies en vermindert het risico op breuken van de wervelkolom en heup. Alendronate EG wordt gebruikt - voor de behandeling van osteoporose. Alendronate EG vermindert het risico op breuken ter hoogte van de wervelkolom en heup bij vrouwen. Alendronate EG is een wekelijkse beh Llegiu el document complet