ALBUMIN (HUMAN) 25% SOLUTION USP

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Albumine (humaine)

Disponible depuis:

GRIFOLS THERAPEUTICS LLC

Code ATC:

B05AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ALBUMIN

Dosage:

25%

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Albumine (humaine) 25%

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

50ML/100ML

Type d'ordonnance:

Annexe D

Domaine thérapeutique:

BLOOD DERIVATIVES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131452002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2005-07-11

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ALBUMINE HUMAINE, SOLUTION À 25 %, USP
Albumine humaine à 25 %, USP
Solution à 25 % pour administration intraveineuse
Norme du fabricant
Succédané du plasma/dérivé du sang
Fabricant :
Talecris Biotherapeutics Inc.
8368 U.S. 70 Bus. Hwy West
Clayton, Caroline du Nord
27520
États-Unis
Importé et distribué par :
Grifols Canada ltée
5060 Spectrum Way
Bureau 405
Mississauga (Ontario)
L4W 5N5
Date de révision :
22 août 2017
Préparé pour la :
Société canadienne du sang
et/ou
Héma-Québec
Numéro de contrôle de la soumission : 202697
_ _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
DESCRIPTION....................................................................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................6
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................6
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
..........................................................................................8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................9
SURDOSAGE....................................................................................................................11
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................................12
RANGEMENT ET STABILITÉ
.......................................................................................12
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..................