Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Formoterolis
PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
R03AC13
Formoterolis
12 µg
įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)
įkvėpti
Receptinis
Formoterol
Išregistruotas
2015-06-16
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aircosona 12 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje kietojoje kapsulėje yra 12 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato. Tai atitinka įkvepiamą (išsiskiriančią pro kandiklį) 10 mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato dozę. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Išsiskiriančioje dozėje yra iki 25 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė) Maždaug 16 mm ilgio kietoji bespalvė kapsulė, kurioje yra baltų miltelių. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Aircosona skirtas palaikomajam gydymui inhaliuojamaisiais kortikosteroidais papildyti, jei pacientams, kurie serga nuolatine vidutinio sunkumo arba sunkia astma, reikalingas ilgalaikis reguliarus simptominis bronchus plečiantis gydymas ir adekvataus gydymo kortikosteroidais poveikis nėra pakankamas. Aircosona skirtas 6 metų ir vyresniems vaikams, paaugliams ir suaugusiesiems. Aircosona skirtas bronchų obstrukcijos simptomams lengvinti lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) sergantiems suaugusiems pacientams. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Jei pacientui dažniau nei 2 dienas per savaitę reikia vartoti didesnes nei įprasta dozes, tai yra požymis, kad ligos kontrolė yra suboptimali ir reikia iš naujo įvertinti palaikomąjį gydymą. Aircosona nerekomenduojamas vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams, kadangi duomenų apie veiksmingumą ir saugumą nepakanka. Astma Astma sergantiems pacientams Aircosona galima vartoti vieną arba du kartus per parą (reguliarią dozę) ir kaip greito poveikio vaistinį preparatą ūminiams bronchų obstrukcijos simptomams palengvinti. Suaugusieji (>18 metų) _Vartojimas kaip greitai simptomus palengvinančio vaistinio preparato_: 1 įkvėpimas ūminiams bronchų obstrukcijos simptomams palengvinti. _Reguliarus vartojimas_: po 1 įkvėp Lire le document complet