Aircosona [Inhafort]

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Formoterolis

Διαθέσιμο από:

PharmaSwiss Česká republika s.r.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AC13

INN (Διεθνής Όνομα):

Formoterolis

Δοσολογία:

12 µg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)

Οδός χορήγησης:

įkvėpti

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Formoterol

Καθεστώς αδειοδότησης:

Išregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2015-06-16

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aircosona 12 mikrogramų įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje kietojoje kapsulėje yra 12 mikrogramų formoterolio fumarato
dihidrato.
Tai atitinka įkvepiamą (išsiskiriančią pro kandiklį) 10
mikrogramų formoterolio fumarato dihidrato
dozę.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Išsiskiriančioje dozėje yra iki 25 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė)
Maždaug 16 mm ilgio kietoji bespalvė kapsulė, kurioje yra baltų
miltelių.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Aircosona skirtas palaikomajam gydymui inhaliuojamaisiais
kortikosteroidais papildyti, jei
pacientams, kurie serga nuolatine vidutinio sunkumo arba sunkia astma,
reikalingas ilgalaikis
reguliarus simptominis bronchus plečiantis gydymas ir adekvataus
gydymo kortikosteroidais poveikis
nėra pakankamas.
Aircosona skirtas 6 metų ir vyresniems vaikams, paaugliams ir
suaugusiesiems.
Aircosona skirtas bronchų obstrukcijos simptomams lengvinti lėtine
obstrukcine plaučių liga (LOPL)
sergantiems suaugusiems pacientams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Jei pacientui dažniau nei 2 dienas per savaitę reikia vartoti
didesnes nei įprasta dozes, tai yra požymis,
kad ligos kontrolė yra suboptimali ir reikia iš naujo įvertinti
palaikomąjį gydymą.
Aircosona nerekomenduojamas vartoti jaunesniems kaip 6 metų vaikams,
kadangi duomenų apie
veiksmingumą ir saugumą nepakanka.
Astma
Astma sergantiems pacientams Aircosona galima vartoti vieną arba du
kartus per parą (reguliarią
dozę) ir kaip greito poveikio vaistinį preparatą ūminiams bronchų
obstrukcijos simptomams
palengvinti.
Suaugusieji (>18
metų)
_Vartojimas kaip greitai simptomus palengvinančio vaistinio
preparato_: 1 įkvėpimas ūminiams
bronchų obstrukcijos simptomams palengvinti.
_Reguliarus vartojimas_: po 1 įkvėp