AGLİKO 50 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL, 30 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

Glikopironyum bromür

Disponible depuis:

GRANDİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ

Code ATC:

R03BB06

DCI (Dénomination commune internationale):

Glikopironyum bromür

Date de l'autorisation:

2023-01-11

Notice patient

1/12
KULLANMA TALİMATI
AGLİKO 50 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL
Yutulmaz. Kutudan çıkan inhalasyon cihazı (İnhaler)
aracılığıyla
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her kapsül 50 mikrogram glikopironyuma eşdeğer miktarda 63
mikrogram
glikopironyum bromür içerir. Her inhalasyonda ağızlıktan 44
mikrogram glikopironyum
dağılır.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), jelatin (bitkisel
kaynaklı)
içerir.
▼
Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin
hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak
yardımcı olabilirsiniz. Yan
etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün
sonuna bakabilirsiniz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_ VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. AGLİKO_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. AGLİKO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. AGLİKO_ _NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. AGLİKO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. AGLİKO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
AGLİKO
glikopironyum bromür olarak adlandırılan bir etkin madde içerir.
Bu ilaç bronkodilatörler
olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Soluduğunuzda, daha
kolay nefes almanıza yardımcı
olur. Ürün bileşimindeki laktoz monohidrat inek sütü
kaynaklıd

Résumé des caractéristiques du produit

1 / 16
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik
bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers
reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl
raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
AGLİKO 50 mcg inhalasyon tozu, sert kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Glikopironyum bromür 63 mikrogram (50 mikrogram glikopironyuma
eşdeğer)
İnhalasyon cihazından serbest bırakılan doz (AGLİKO cihazının
ağız parçasından çıkan doz) 44
mikrogram glikopironyumdur.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren kapsül
Beyaz ya da beyazımsı toz içeren kapsüller.
4. KLİNİK OZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
AGLİKO,
orta
ve
ağır
KOAH
(kronik
obstruktif
akciğer
hastalığı)
olgularında
düzenli
kullanıldığında atak sıklığını azaltmakta, semptomları ve
yaşam kalitesini düzeltebilmekte, ancak
uzun dönemdeki FEV
1
düşüşünü değiştirmemektedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
ERIŞKINLER
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Önerilen doz, AGLİKO inhalasyon cihazı kullanılarak bir adet 50
mikrogramlık kapsül içeriğinin
günde bir kere inhalasyonudur.
UYGULAMA SEKLI:
AGLİKO kapsülleri sadece AGLİKO inhalasyon cihazı kullanılarak
oral inhalasyon yolu ile
uygulanmalıdır. AGLİKO kapsüller yutulmamalıdır (Bkz. Bölüm
4.9).
AGLİKO her gün aynı saatte olmak üzere günde bir kez uygulanması
önerilmektedir. Bir dozun
atlanması durumunda, bir sonraki doz mümkün olan en kısa sürede
alınmalıdır. Hastalara günde bir
dozdan fazla kullanmamaları söylenmelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3ZW56ZmxXak1UQ3NRYnUyZ1Ax
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 16
AGLİKO
kapsülleri
nemden
korumak
için
her
zaman
blister
ambalaj