AG-FINASTERIDE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Finastéride

Disponible depuis:

ANGITA PHARMA INC.

Code ATC:

G04CB01

DCI (Dénomination commune internationale):

FINASTERIDE

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Finastéride 5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

5 ALFA REDUCTASE INHIBITORS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124110001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-08-06

Résumé des caractéristiques du produit

_AG-Finasteride_ _(finastéride) _
_Page 1 de 34 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
AG-FINASTERIDE
Comprimés de finastéride, USP
Comprimés enrobés par film à 5 mg
Inhibiteur de la 5 α-réductase de type II
ANGITA PHARMA INC.
1310 rue Nobel,
Boucherville,
Québec,
J4B 5H3, Canada
DATE DE RÉVISION :
le 29 mai 2023
NUMÉRO DE LA DEMANDE : 275213
_AG-Finasteride_ _(finastéride) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................ 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
11
SURDOSAGE
....................................................................................................................11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................. 12
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................13
DIRECTIVES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION.
............................................. 13
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................
13
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................
14
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................14
ÉTUDES CLINIQUES
.............................................................................